多中心随机双盲阳性对照临床试验评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮

资源简介

多中心随机双盲阳性对照临床试验评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮

该数据集源自 clinicaltrials.gov，收录一项多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验，用于评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的效果。研究针对盘状红斑狼疮这一皮肤与结缔组织疾病，采用双氢青蒿素两个剂量组与羟氯喹阳性对照组进行比较，受试者按2:2:1比例随机分配，分别接受双氢青蒿素40 mg每日两次、双氢青蒿素60 mg每日两次或羟氯喹200 mg每日一次治疗，持续24周，并在治疗期间定期监测疗效与安全性。该数据集的主题标签为盘状红斑狼疮，属于皮肤狼疮相关临床研究数据资源。

【数据集背景】

盘状红斑狼疮是一种累及皮肤的慢性自身免疫性疾病，属于皮肤与结缔组织疾病中的皮肤狼疮范畴。该数据集所对应的临床研究旨在评估双氢青蒿素片用于治疗盘状红斑狼疮的潜在价值。研究设计为多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验，以羟氯喹作为阳性对照药物。双氢青蒿素设定了40 mg每日两次和60 mg每日两次两个剂量水平，对照药物羟氯喹为200 mg每日一次。所有受试者均接受24周治疗，期间定期进行疗效与安全性监测。该研究关注的核心问题是双氢青蒿素片在盘状红斑狼疮治疗中的效果与安全性表现。

【数据内容】

该数据集收录的临床试验信息包括研究条件为盘状红斑狼疮，受试者需经过筛选期筛查，符合入选标准者方可入组。入组受试者按2:2:1比例随机分配至三个组别：治疗组1接受双氢青蒿素40 mg、每日两次；治疗组2接受双氢青蒿素60 mg、每日两次；对照组接受羟氯喹200 mg、每日一次。所有组别受试者均接受为期24周的治疗，治疗期间定期监测疗效和安全性。数据集的主题标签为盘状红斑狼疮。除上述内容外，源站未提供更多关于具体疗效指标、安全性指标、样本量、随访时间点、统计分析方法等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述表明，研究在筛选阶段对参与者进行筛查，符合入选标准者被纳入研究。入组参与者按2:2:1比例随机分配至双氢青蒿素40 mg组、双氢青蒿素60 mg组或羟氯喹200 mg对照组。所有组别均接受24周治疗，并在治疗期间定期监测疗效与安全性。该数据集被本站归类为皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤狼疮。除上述来源与分类信息外，源站未提供关于数据采集地点、采集时间、数据格式、数据量等进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于了解盘状红斑狼疮临床研究设计、双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的临床试验方案、以及以羟氯喹为阳性对照的随机双盲多中心试验结构。可用于皮肤狼疮相关研究的方法学参考、临床试验注册信息的检索与整理、以及药物临床评价领域的教学或文献调研。由于数据集主题标签为盘状红斑狼疮，也可用于皮肤与结缔组织疾病领域的数据索引与分类管理。除上述适用方向外，源站未提供关于具体分析用途、建模场景或临床决策支持的说明。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源站获取。使用时可依据数据集英文名称、主题标签“Discoid Lupus Erythematosus”以及本站分类“皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤狼疮”进行检索与定位。数据集内容可用于阅读该临床试验的研究条件、分组方案、干预措施、治疗周期和监测安排。除上述检索与阅读方式外，源站未提供关于数据下载格式、接口调用、字段结构或使用教程等进一步信息。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册信息，来源于 clinicaltrials.gov。其内容描述了多中心、随机、双盲、阳性对照的设计，受试者按2:2:1比例随机分配，治疗周期为24周，并定期监测疗效与安全性。这些设计要素有助于提升研究的偏倚控制水平。但源站未提供关于样本量、统计功效、具体疗效结果、安全性事件、数据完整性、缺失值处理、随访完成率等信息，因此无法对研究结果的质量与证据强度作出进一步判断。此外，源站未提供数据更新频率、版本信息或质量控制流程。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。除来源站信息外，源站未提供关于引用格式、许可协议、使用限制、版权归属或数据共享政策的具体说明。使用者在引用或使用该数据集时，应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关规定与条款。