PDE-4抑制剂在皮肤型狼疮患者中的临床与免疫效应安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00708916

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数据说明

疾病：盘状红斑狼疮。盘状皮肤型红斑狼疮是红斑狼疮最常见的皮肤表现，红斑狼疮是一种病因不明的慢性免疫介导性疾病。皮肤型红斑狼疮背后的免疫过程在很大程度上仍未被探索，但近期证据提示树突状细胞(DCs)、1型干扰素(IFN)和Th1型免疫过程发挥作用。皮肤型红斑狼疮的治疗仍主要限于抗疟药，沙利度胺是有效的二线药物。然而，长期使用这些治疗相关的副作用可能带来问题。磷酸二酯酶(PDE)是降解cAMP的关键酶。特别是，PDE4型(PDE4)活性存在于炎症和免疫细胞中，包括DCs。免疫调节剂CC-10004是一种PDE4抑制剂，在I期和II期临床研究中已证明毒性低，对皮肤型红斑狼疮可能有效。CC-10004是一种耐受性良好的选择性PDE4抑制剂，已证明对Th1型细胞因子和其他炎症介质具有抑制作用，目前正在开发用于治疗炎症和免疫介导性疾病。

既往研究包括针对银屑病和运动诱发哮喘的初步试验，其中前者研究结果提示具有临床疗效。这项为期16周的开放标签初步研究将探讨CC-10004在10名皮肤盘状红斑狼疮患者中的临床及免疫调节效应。符合研究标准的患者将接受为期12周的药物治疗，随后进行4周的洗脱期。研究访视时间点包括第0、1、2、4、6、8、10、12和16周，在此期间我们将评估临床、免疫学及安全性参数的结果。为了探究治疗引起的早期免疫变化，我们还将分别在第0周和第4周对病变部位进行皮肤钻孔活检，以进行免疫组化和分子分析。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。