CASTLE屏障原型英国初步评估
该数据集来自clinicaltrials.gov，针对造口周围皮肤并发症，收录了一项单中心、非盲、历史对照的首次人体研究，评估采用新配方的造口屏障
基本信息
资源简介
CASTLE屏障原型英国初步评估
该数据集英文名为 Preliminary Evaluation of CASTLE Barrier Prototype UK，来源于 clinicaltrials.gov，本站将其归类于皮肤与结缔组织疾病下的接触性皮炎方向，主题标签为造口周围皮肤并发症。数据集对应的是一项单中心、非盲、历史对照的首次人体研究，旨在评估一种采用新配方的造口屏障产品。研究计划纳入约34名受试者，这些受试者当前正在使用两件式带胶带边框的产品，并且能够且愿意佩戴该产品。每名参与者将获得一盒装有20个测试屏障的产品，按其日常习惯连续使用；同时还会获得一盒装有30个造口袋的产品，这些造口袋的选择力求最接近其当前使用的产品。参与者需记录每个测试屏障的佩戴时间和移除时间，并对每个测试屏障的相关特性进行评估。研究在入组时、大约研究中期以及研究结束时对造口周围皮肤进行临床评估，并拍摄照片。该数据集为关注造口周围皮肤并发症及接触性皮炎相关医疗器械评价的研究人员提供了临床试验层面的信息参考。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于造口周围皮肤并发症这一临床问题。造口周围皮肤并发症是造口患者常见的皮肤与结缔组织疾病表现之一，本站将其归入接触性皮炎相关分类。研究针对的是一种采用新配方的造口屏障产品，属于首次人体研究，采用单中心、非盲、历史对照的设计。研究计划纳入约34名受试者，入组条件为当前正在使用两件式带胶带边框产品，并且能够且愿意佩戴测试产品。该研究旨在初步评估该新配方屏障原型在人体使用中的表现，关注点包括产品佩戴情况以及造口周围皮肤的临床变化。
【数据内容】
数据集涉及的研究内容包含受试者使用测试屏障和造口袋的过程记录与临床评估结果。具体而言，每名参与者会获得一盒装有20个测试屏障的产品，需按照其正常 routine 连续使用；同时获得一盒装有30个造口袋的产品，这些造口袋被选择为最接近其当前使用的产品。参与者需要记录每个测试屏障的佩戴时间（即应用时间）和移除时间，并对每个测试屏障的相关特性进行评估。临床评估方面，研究在入组时、大约研究中期以及研究结束时对造口周围皮肤进行临床评价，并拍摄照片。源站描述在此处中断于“Photographs ar”，因此照片相关后续细节源站未提供。数据集中可能包含的受试者记录、产品使用日志、临床评估结果和照片资料等具体字段与格式，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究本身为单中心、非盲、历史对照的首次人体研究。受试者招募条件为当前正在使用两件式带胶带边框产品，并且能够且愿意佩戴产品。研究计划纳入约34名受试者。每名参与者获得一盒20个测试屏障和一盒30个造口袋。参与者自行记录测试屏障的应用时间、移除时间以及对相关特性的评估。临床评估由研究者在入组时、大约研究中期和研究结束时进行，并拍摄照片。数据采集的具体时间跨度、随访频率、评估量表或工具、照片拍摄标准等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注造口周围皮肤并发症、接触性皮炎以及造口护理相关医疗器械评价的研究场景。由于研究涉及一种新配方造口屏障的首次人体使用，并设置了历史对照，数据集可用于了解该类型产品在初步临床评价中的研究设计、受试者使用记录方式以及造口周围皮肤临床评估的流程。此外，对于需要参考单中心、非盲、历史对照研究结构的科研人员，该数据集也提供了来自 clinicaltrials.gov 的注册信息。具体的数据分析用途、统计方法或临床结论，源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据 clinicaltrials.gov 来源获取研究注册信息。研究设计为单中心、非盲、历史对照的首次人体研究，计划纳入约34名受试者。受试者使用测试屏障并记录应用时间、移除时间及对相关特性的评估；临床评估在入组时、大约研究中期和研究结束时进行，并拍摄照片。由于源站描述在照片部分中断，后续数据字段、访问方式、下载格式或数据共享机制，源站未提供。因此，具体的数据提取、整合或分析方法需参考源站进一步信息，本数据集本身未提供相关操作说明。
【质量与限制】
该研究为单中心、非盲、历史对照的首次人体研究，计划纳入约34名受试者，样本量较小，且缺乏盲法和同期随机对照。研究设计中的历史对照可能引入偏倚。源站描述在“Photographs ar”处中断，照片相关细节以及数据完整性、缺失数据处理、统计分析方法、结果指标定义等信息均未提供。此外，该数据集来源于 clinicaltrials.gov 的注册信息，并非完整的数据集本身，实际可获取的数据内容、质量控制和验证情况，源站未提供。因此，使用时应谨慎对待其结论的普遍性和可靠性。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明数据集英文名 Preliminary Evaluation of CASTLE Barrier Prototype UK 以及来源站 clinicaltrials.gov。关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属或数据共享限制，源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策以确认合规使用方式。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01530087
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：造口周围皮肤并发症。这是一项单中心、非盲法、历史对照的首次人体研究，旨在评估一种采用新配方的造口屏障。计划招募约34名目前使用两件式带胶带边缘产品、且能够并愿意佩戴该产品的受试者。每位参与者将获得一盒内含20个试验屏障，按照其日常习惯连续使用。每位参与者还将获得一盒内含30个造口袋，所选造口袋尽可能与其当前使用的产品相似。参与者需记录每个试验屏障的佩戴时间和移除时间，以及对每个试验屏障相关特性的评估。在研究开始时、研究大约进行到一半时以及研究结束时，对造口周围皮肤进行临床评估。每次访视时使用数码相机拍摄造口周围皮肤的照片。个体参与佩戴屏障的时间为30天，或直至试验屏障用完为止，以先发生者为准。
该研究包括3次访视：入组访视、研究中访视和完成访视，以及大约在第7天进行的一次电话随访。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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