B244局部喷雾治疗中重度寻常痤疮的疗效安全性与耐受性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 B244 局部喷雾治疗中重度寻常痤疮（IGA 3-4）的 2b 期、多中心、随机、双盲、载体对照研究，为期 16 周
基本信息
资源简介
B244局部喷雾治疗中重度寻常痤疮的疗效安全性与耐受性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 B244 局部喷雾治疗中重度寻常痤疮（IGA 3-4）的 2b 期、多中心、随机、双盲、载体对照研究，为期 16 周。研究对象为 12 岁及以上青少年和成人，计划入组约 176 人（每臂 88 人），随机 1:1 并按基线 IGA 评分分层，目标约 30% 青少年、约 30% 重度痤疮（IGA 4），既往使用异维A酸者上限 20%。数据可用于评估该干预的疗效、安全性与耐受性，并支持痤疮相关分类或预测建模（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：寻常痤疮。这是一项为期 16 周的 2b 期、多中心、随机、双盲、载体对照研究，旨在评估 B244 用于治疗青少年（12 至 <18 岁）和成人（≥18 岁）中重度寻常痤疮（IGA 3-4）的疗效、安全性和耐受性。 将入组并随机分配约 176 名参与者（每治疗臂 88 名），以提供 150 名完成者（每臂 75 名）。随机化将按 1:1 分配，并按基线 IGA 评分（3 对 4）分层。目标入组：约 30% 青少年（12 至 <18 岁）；约 30% 重度痤疮（IGA 4）；既往异维A酸使用上限为 20% 研究人群：患有中重度寻常痤疮（IGA 3-4）的男性和女性青少年及成人（12 岁及以上）* 在筛选和基线时，所有参与者必须具有中重度面部痤疮的临床诊断
【主题与分类】
主题标签：Acne Vulgaris。本站分类：皮肤与结缔组织疾病/痤疮。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07866105
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07866105
标准获取流程：
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：寻常痤疮。这是一项为期16周、2b期、多中心、随机、双盲、载体对照研究，旨在评估B244治疗青少年（12岁至<18岁）和成人（≥18岁）中重度寻常痤疮（IGA 3-4）的有效性、安全性和耐受性。* 约176名受试者（每个治疗组88名）将被纳入并随机分组，以提供150名完成者（每组75名）。随机化将按1:1分配，并根据基线IGA评分（3 vs. 4）进行分层。
目标入组人数：约30%为青少年（12至<18岁）；约30%为重度痤疮（IGA 4）；既往使用过异维A酸者比例上限为20%。* 研究人群：患有中度至重度寻常痤疮（IGA 3-4）的男性和女性青少年及成人（12岁及以上）。* 在筛选期和基线期，所有参与者必须经临床诊断为中度至重度面部寻常痤疮，定义如下：IGA 3-4；炎性皮损（丘疹、脓疱、结节）≥20且≤100个；非炎性皮损（开放性粉刺/黑头及闭合性粉刺/白头）≥30且≤150个；结节≤2个；囊肿为0个。* 既往痤疮用药情况及治疗结果将记录于eCRF中。* 包括筛选期和随访期在内，研究总时长约为18-20周。参与者将参加筛选访视，若符合所有入选/排除标准，将接受为期2至4周的洗脱期（必要时可更长），之后参加基线访视。* 在基线访视时，符合研究入组标准的参与者将按1：1比例随机分配，接受每日两次局部涂抹B244，剂量为O.D。
5.0或载体（对照）治疗12周 * 参与者将在第2、4、8和12周参加诊所访视。完成12周治疗期后，参与者将进入为期4周的随访期（不再提供研究治疗），并在第16周进行访视 * 提前退出研究的参与者将由研究者进行评估，评估时间为
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