局部用AT-004 1%治疗寻常痤疮的安全性与有效性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,围绕局部用AT-004 1%治疗面部寻常痤疮的安全性与有效性开展双盲、随机、安慰剂对照试验

Arctic TherapeuticsArctic Therapeutics
clinicaltrials
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其他分类Acne Vulgaris on the Face
Safety and Efficacy of Topical AT-004 1% in Participants With Acne Vulgaris (AV)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

局部用AT-004 1%治疗寻常痤疮的安全性与有效性研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov,英文名称为“Safety and Efficacy of Topical AT-004 1% in Participants With Acne Vulgaris (AV)”,聚焦于面部寻常痤疮这一皮肤与结缔组织疾病。其核心内容是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估局部用AT-004 1%治疗寻常痤疮的安全性与有效性,包括对痤疮病灶数量减少和IGA的评估。研究还将在部分参与者中开展药代动力学(PK)子研究。受试者为18至45岁、中度至重度面部寻常痤疮患者,预计入组60人。研究涵盖筛选期、治疗期及随访期,基线访视在第1天,随访访视安排在第4周、第8周和第12周,末次访视后4周内还将进行电话随访。

【数据集背景】

寻常痤疮是常见的皮肤与结缔组织疾病,可发生于面部,对患者生活质量造成影响。该数据集所对应的研究关注局部用AT-004 1%这一干预措施,针对面部寻常痤疮患者,通过双盲、随机、安慰剂对照的设计,系统考察其安全性与有效性。研究同时设置药代动力学子研究,以在部分参与者中进一步观察药物在体内的代谢特征。受试者年龄限定为18至45岁,病情程度为中度至重度,且需可能符合入选标准并排除标准中的任何一条。研究计划入组60名参与者,整体设计包含筛选、治疗和随访等多个阶段,旨在为局部用AT-004 1%的临床评价提供数据支持。

【数据内容】

该数据集围绕一项临床试验展开,主要数据内容涉及安全性、有效性以及药代动力学相关评估。有效性评估包括痤疮病灶数量的减少以及IGA(研究者整体评估)的变化。安全性评估贯穿筛选期、治疗期和随访期。药代动力学子研究在部分参与者中进行,用于考察局部用AT-004 1%的药代动力学特征。研究设计为双盲、随机、安慰剂对照,受试人群为面部寻常痤疮患者,病情程度为中度至重度,年龄在18至45岁之间。研究流程包括筛选期、治疗期(基线访视在第1天)以及第4周、第8周和第12周的随访访视,末次访视后4周内进行电话随访。计划入组总人数为60人。除上述内容外,源站未提供更细化的数据字段、变量列表或具体测量指标。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于皮肤与结缔组织疾病 / 痤疮分类。源站描述显示,研究为双盲、随机、安慰剂对照试验,用于确定局部用AT-004治疗寻常痤疮的安全性和有效性,包括评估痤疮病灶数量减少和IGA。药代动力学子研究将在部分参与者中开展。受试者为18至45岁、中度至重度面部寻常痤疮患者,可能符合入选标准且不符合任何排除标准者将被邀请参加筛选访视。研究包括筛选期、治疗期(基线访视在第1天)以及第4周、第8周和第12周的随访访视。所有参与者将在末次访视后4周内接受电话随访。总入组人数为60人。除这些信息外,源站未提供数据采集的具体工具、频率、原始数据格式或存储方式。

【适用场景】

该数据集适用于了解局部用AT-004 1%在面部寻常痤疮患者中的安全性与有效性研究设计。潜在应用场景包括:为痤疮治疗领域的临床研究提供参考,尤其是双盲、随机、安慰剂对照试验的设计思路;帮助研究者理解包含药代动力学子研究的临床试验结构;用于教学或方法学讨论中,展示针对中度至重度面部寻常痤疮、18至45岁人群的筛选、治疗和随访流程;也可作为临床证据汇总时的背景资料,关注痤疮病灶数量减少和IGA等评估指标。由于数据来自clinicaltrials.gov,还可用于试验注册信息的检索与比对。除上述基于源站描述可合理关联的用途外,源站未提供其他具体适用场景。

【使用方法】

该数据集的使用需基于clinicaltrials.gov所提供的研究描述进行理解。使用者可将其作为一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验的记录,关注局部用AT-004 1%在面部寻常痤疮患者中的安全性与有效性评估,包括痤疮病灶数量减少和IGA。研究包含筛选期、治疗期和随访期,基线访视在第1天,随访访视在第4周、第8周和第12周,末次访视后4周内进行电话随访。药代动力学子研究在部分参与者中开展。入组总人数为60人,受试者年龄为18至45岁,病情为中度至重度。使用者可据此了解研究流程和评估框架。源站未提供具体的数据访问方式、下载格式、分析代码或操作指南。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,研究设计为双盲、随机、安慰剂对照,有助于控制偏倚。受试者年龄限定为18至45岁,病情为中度至重度面部寻常痤疮,计划入组60人,样本量相对有限。研究包含筛选期、治疗期和随访期,并设置药代动力学子研究,但子研究仅在部分参与者中开展。源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、统计分析方法、结果数据或质量控制的详细信息。此外,源站未提供数据更新频率、版本信息或外部验证情况。因此,使用时应认识到该数据集主要描述研究设计与计划,而非完整的临床结果数据。除源站描述外,无法对数据质量作进一步判断。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,英文名称为“Safety and Efficacy of Topical AT-004 1% in Participants With Acne Vulgaris (AV)”。源站未提供具体的引用格式、许可条款、使用限制或版权说明。使用者应直接参考clinicaltrials.gov上该试验的注册信息,并遵循源站的相关政策。除上述内容外,源站未提供其他引用与许可信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07774364

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:面部寻常痤疮。一项双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在确定局部AT-004疗法在寻常痤疮受试者中的安全性和有效性,包括评估痤疮病灶数量和IGA的减少情况。将在部分受试者中进行一项PK子研究。年龄在18至45岁之间、患有中度至重度寻常痤疮、可能符合入选标准且不符合任何排除标准的受试者将被邀请参加筛选访视。该研究包括筛选期、治疗期(第1天进行基线访视)以及第4周、第8周和第12周的随访访视。所有受试者将在末次访视后4周内接受一次随访电话。共将招募60名受试者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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