Denifanstat 治疗中重度痤疮的 3 期研究

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Denifanstat 治疗中重度痤疮的 3 期研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的 3 期临床研究，英文名称为 Phase 3 Study of Denifanstat in Participants With Moderate to Severe Acne。研究聚焦中重度痤疮（Acne Vulgaris）人群，旨在评估 denifanstat 与匹配安慰剂相比的安全性和有效性，受试者年龄为 12 岁及以上。按照登记信息，研究包含为期 12 周的治疗阶段，随后约 530 名受试者可选择同意进入开放标签扩展阶段，继续接受额外 40 周的治疗。该数据集在分类上属于皮肤与结缔组织疾病 / 痤疮，主题标签为 Acne Vulgaris，来源站为 clinicaltrials.gov，可用于了解该研究的基本设计、受试人群和阶段安排。

【数据集背景】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，对应一项针对中重度痤疮的 3 期临床研究。痤疮是一种常见的皮肤与结缔组织疾病，中重度痤疮通常需要更系统的治疗评估。该研究关注 denifanstat 这一干预措施，并将其与匹配安慰剂进行比较，以评价其在目标人群中的安全性和有效性。研究对象为 12 岁及以上、患有中重度痤疮的受试者。研究设计包含 12 周治疗阶段，并设置开放标签扩展阶段，供部分受试者继续接受额外 40 周治疗。数据集的主题标签为 Acne Vulgaris，本站分类为皮肤与结缔组织疾病 / 痤疮。

【数据内容】

源站描述显示，该研究涉及的条件为 Acne Vulgaris。研究目的是评估 denifanstat 与匹配安慰剂相比，在中重度痤疮且年龄不低于 12 岁的受试者中的安全性和有效性。研究包含 12 周治疗阶段；此后，约 530 名受试者可选择同意进入开放标签扩展阶段，接受额外 40 周治疗。除上述信息外，源站未提供更多关于具体数据字段、变量结构、样本量明细、终点指标或统计分析方法的内容。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、研究目的、受试者年龄范围、治疗阶段安排以及开放标签扩展阶段的部分信息。除来源站和源站描述外，源站未提供关于采集方式、采集时间、数据提取流程或原始数据存储形式的更多说明。

【适用场景】

该数据集可用于了解 denifanstat 在中重度痤疮受试者中的 3 期临床研究设计，包括研究目的、目标人群、治疗阶段和开放标签扩展安排。其主题标签 Acne Vulgaris 和分类皮肤与结缔组织疾病 / 痤疮，有助于在皮肤疾病相关数据检索中定位该研究。由于源站未提供具体终点数据、统计结果或完整变量说明，该数据集更适合作为研究登记信息使用，而不应被用于推断具体疗效或安全性结论。

【使用方法】

源站未提供具体使用方法。该数据集仅包含研究登记层面的描述信息，未说明如何下载、访问、解析或分析数据。使用者应依据 clinicaltrials.gov 的登记信息理解该研究的基本设计，而不应将其视为完整的临床研究数据集或分析-ready 数据。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述，内容覆盖研究条件、目的、受试者年龄、治疗阶段和开放标签扩展阶段的部分安排。限制在于，源站未提供具体样本量总数、终点指标、统计结果、安全性数据、疗效数据、数据字典、变量说明或质量控制信息。因此，无法依据现有信息评估数据完整性、偏倚风险或研究结论。约 530 名受试者仅指开放标签扩展阶段中可选择同意进入的受试者子集，不应被理解为整个研究的全部样本量。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，使用时应遵循来源站的相关要求；除来源站信息外，源站未提供更多关于引用与许可的说明。