HIV感染者CD4+淋巴细胞计数大于350个/mm³的H1/IC31®佐剂结核亚单位疫苗安全性和免疫原性：II期多中心双盲随机安慰剂对照试验数据

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源站：https://doi.org/10.5061/dryad.r61r8

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数据说明

背景：新型结核病疫苗应在包括HIV感染个体在内的各类人群中具有安全性、免疫原性和有效性。在这项II期多中心、双盲、安慰剂对照试验中，评估了新型H1/IC31疫苗在HIV感染成人中的安全性和免疫原性。该疫苗是由Ag85B-ESAT-6融合蛋白（H1）与佐剂IC31配制而成。方法：纳入CD4+ T细胞计数>350/mm3且无活动性结核病证据的HIV感染成人，并随访至第182天。H1/IC31疫苗或安慰剂按5：1比例随机分配。疫苗在第0天和第56天经肌内注射给药。安全性评估基于病史、临床检查以及血液和尿液检测。免疫原性通过短期全血细胞内细胞因子染色试验测定。结果：48名随机分组参与者中有47名完成了两次疫苗接种。共报告459例轻或中度不良事件和2例严重不良事件。两名疫苗接种者发生3例严重不良事件，被归类为与试验用产品无关。

局部注射部位反应在H1/IC31接种者中比安慰剂接种者更为常见（65.0% vs. 12.5%，p = 0.015）。按研究组别划分，征集性全身不良事件和非征集性不良事件相似。基线CD4+ T细胞计数和HIV病毒载量在各研究组间相似，并随时间保持稳定。H1/IC31疫苗诱导了持续的Th1免疫应答，主要表现为TNF-α和IL-2共表达的CD4+ T细胞，以及多功能的IFN-γ、TNF-α和IL-2表达的CD4+ T细胞。结论：H1/IC31在CD4+淋巴细胞计数大于350个/mm3的HIV感染成人中耐受性良好且安全。该疫苗对CD4+ T细胞计数或HIV-1病毒载量没有影响。H1/IC31诱导了特异性且持久的Th1免疫应答。

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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