使用Roflumilast预防纤维化结节病患者急性加重（REFS）

资源简介

使用Roflumilast预防纤维化结节病患者急性加重（REFS）

REFS 数据集对应一项名为“Use of Roflumilast to Prevent Exacerbations in Fibrotic Sarcoidosis Patients”的临床研究，关注的是纤维化结节病患者急性加重的预防问题。该研究采用多中心、双盲、安慰剂对照的设计，受试者按 1:1 的比例随机分配，在维持原有治疗方案的基础上，分别加用 roflumilast 500 mcg 每日一次或安慰剂，干预持续十二个月。数据集围绕结节病这一主题组织，归属于呼吸道疾病／结节病分类，来源于 clinicaltrials.gov 注册信息，可为关注结节病治疗研究的人员提供该试验的基本设计与实施框架概览。

【数据集背景】

结节病是一种可累及多系统的疾病，当病程进展出现纤维化改变时，患者面临急性加重等不良结局的风险，临床上需要探索能够减少加重的治疗手段。REFS 研究正是在这一背景下提出的干预性试验，其英文全称明确指向“使用 roflumilast 预防纤维化结节病患者急性加重”这一目标。数据集以该研究为对象，主题标签为 Sarcoidosis，分类归入呼吸道疾病／结节病，便于在呼吸系统疾病相关资源中检索与定位。

【数据内容】

数据集所承载的内容为该项临床研究的注册描述信息，包括研究疾病条件（结节病）、研究设计类型（多中心、双盲、安慰剂对照）、随机化方式（1:1）、干预措施（roflumilast 500 mcg 每日或安慰剂，加用于现有治疗方案）、干预时长（十二个月）以及研究目的（评估 roflumilast 对纤维化结节病患者急性加重的预防作用）。数据集中不包含受试者个体层面的观测记录、结局指标数值或统计分析结果，源站未提供此类内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容由研究注册方按注册要求提交，描述的是研究的设计方案与实施安排，而非研究过程中产生的原始测量数据。数据集的分类与主题标签依据源站描述中的疾病条件与研究对象确定。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解纤维化结节病治疗性临床试验设计框架的场景，例如研究人员在梳理结节病领域在研干预措施、比较不同试验的随机化与对照设计、或检索以急性加重预防为目标的研究时，可将其作为一项具体试验的入口信息。也可用于医学信息整理、呼吸系统疾病资源编目以及临床试验方法学教学中的案例引用。由于不含个体数据与结局结果，不适用于疗效评价、荟萃分析的数值合并或患者层面的二次分析。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究设计要素，将该试验与其他结节病相关试验进行设计层面的对照，理解其多中心、双盲、安慰剂对照与 1:1 随机分配的结构，以及十二个月干预周期和 500 mcg 每日剂量的安排。在检索时可通过主题标签 Sarcoidosis 或分类“呼吸道疾病／结节病”定位该条目，并回溯至 clinicaltrials.gov 获取注册信息的原始版本。

【质量与限制】

该数据集为注册描述性信息，其准确性依赖源站记录的完整性。数据集中不含样本量、入排标准细节、主要与次要结局指标的具体定义、统计分析方法、研究起止时间及结果数据，源站未提供上述内容。因此不能据此对 roflumilast 在纤维化结节病患者中的疗效或安全性作出任何结论，也不宜将其视为系统性综述的完整数据来源。

【引用与许可】

引用时应注明该研究来源于 clinicaltrials.gov，并使用其英文全称“Use of Roflumilast to Prevent Exacerbations in Fibrotic Sarcoidosis Patients (REFS)”。关于数据的使用许可与再分发条件，源站未提供。