XH-S004片在慢性阻塞性肺疾病患者中多次给药评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ib期临床试验

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在中国开展的多中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验,研究对象为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者

Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.
clinicaltrials
浏览 9
其他分类Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The Phase Ib Clinical Trial of the XH-S004 Tablet in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) to Evaluate Its Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Characteristics and Pharmacodynamic Characteristics After Multiple Administrations

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-11-03

资源简介

XH-S004片在慢性阻塞性肺疾病患者中多次给药评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ib期临床试验

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在中国开展的多中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验,研究对象为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。试验旨在评估XH-S004片每日一次给药140天的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)及初步疗效。计划入组81例COPD患者,按2:1随机分为XH-S004组(54例)和安慰剂组(27例)。XH-S004组依次接受20 mg 28天、40 mg 84天、60 mg 28天。数据可用于呼吸系统疾病药物临床研究、安全性及PK/PD分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性阻塞性肺疾病。本研究是一项在中国开展的多中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估XH-S004每日一次给药140天在COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)及初步疗效。本研究计划入组81例COPD患者。签署知情同意书的患者将根据入组标准进行筛选,并按2:1比例随机分为2组(XH-S004组:54例受试者,安慰剂组:27例受试者)。XH-S004组受试者将在治疗期1接受XH-S004 20 mg治疗28天,随后在治疗期2剂量递增至XH-S004 40 mg治疗84天,最后在治疗期3继续接受XH-S004 60 mg治疗28天。安慰剂组受试者将从第

【主题与分类】

主题标签:Chronic Obstructive Pulmonary Disease。本站分类:呼吸系统疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07035652

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:慢性阻塞性肺疾病。本研究是一项在中国开展的多中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估XH-S004每日一次给药、连续140天用于COPD患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及初步疗效。本研究计划入组81例COPD患者。签署知情同意书的患者将根据入组标准进行筛选,并按2:1的比例随机分为2组(XH-S004组:54例受试者,安慰剂组:27例受试者)。XH-S004组受试者在治疗期1接受XH-S004 20 mg治疗28天,随后在治疗期2剂量递增至XH-S004 40 mg治疗84天,最后在治疗期3继续接受XH-S004 60 mg治疗28天。安慰剂组受试者从第1天至第140天接受匹配安慰剂(共140天)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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