ULSC 治疗皮肌炎/多发性肌炎（DM/PM）疾病严重程度与激素减量的安全性和有效性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07160205

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：特发性炎性肌病（IIM）、皮肌炎或多发性肌炎。本临床试验旨在了解脐带衬里来源干细胞（ULSC）产品在治疗成人皮肌炎/多发性肌炎（DM/PM），也称为特发性炎性肌病（IIM）时的表现。该研究将评估ULSC以每次1.5亿个细胞、共三次静脉注射（IV）给药时，在缓解DM/PM症状方面的安全性和有效性。本研究计划回答的主要问题包括：* 在重复静脉输注中，ULSC是否与安慰剂（一种不含细胞的外观相似的生理盐水）同样安全？* 在三次给药后，ULSC是否能改善DM/PM症状？研究人员将比较ULSC与安慰剂，并评估每个治疗研究周期中从基线（首次给药前）到每次给药后以及全部三次给药完成后的变化。* 对于因DM/PM正在接受类固醇（如泼尼松）治疗的受试者，ULSC是否能使他们的类固醇剂量减少？ULSC是否能减少对挽救治疗的需求？

参与者需被诊断为DM或PM：

• 根据EULAR/ACR 2017年特发性炎症性肌病(IIM)分类标准诊断，该标准包括DM和PM。
• 肌炎相关抗体阳性或已进行评估以排除类似疾病。
  本研究参与者将：
• 总计参与25个月，包括15次面对面门诊访问和8次通过电话或视频通话的虚拟访问。
• 接受ULSC和安慰剂，共计6次静脉输注(260毫升)，每3个月一次。
• 按照分配，以两种顺序之一接受3剂ULSC和3剂安慰剂：先ULSC后安慰剂，或先安慰剂后ULSC。
• 如正在接受类固醇治疗，将在第二次输注后两周开始逐渐减少类固醇剂量，开具较低剂量。
• 每次给药后及最终剂量后最多12个月内返回进行随访访问。
• 随访包括自我报告问卷、体格检查、肌肉力量和耐力测试、血液检测、肺功能测试及其他评估。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。