RC1416注射液治疗COPD的II期研究

条件:中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)。每位受试者将每两周接受一次研究治疗,总治疗时长为52周。本研究旨在评估中重度COPD急性加重(AECOPD)的年化发生率,以及52周治疗期内FEV1较基线的变化

Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.
clinicaltrials
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Phase II Study of RC1416 Injection in COPD

基本信息

模态
其他
任务类型
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创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

RC1416注射液治疗COPD的II期研究

RC1416注射液治疗慢性阻塞性肺疾病的II期研究数据集,来源于clinicaltrials.gov,聚焦于中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者群体。该研究设计为每位受试者每两周接受一次研究治疗,总治疗周期为52周,核心目的在于评估中重度COPD急性加重(AECOPD)的年化发生率,以及52周治疗期内FEV1较基线的变化情况。同时,研究还关注FeNO、总IgE、嗜酸性粒细胞计数和TARC水平较基线的变化。该数据集属于呼吸系统疾病领域的其他类目,主题标签明确指向中重度慢性阻塞性肺疾病,为相关领域的研究人员提供了关于RC1416注射液长期干预效果的结构化临床研究信息。

【数据集背景】

慢性阻塞性肺疾病是一种以持续气流受限为特征的常见呼吸系统疾病,中重度患者常面临急性加重风险,导致肺功能加速下降和生活质量恶化。当前治疗手段虽能缓解症状,但仍有大量患者经历反复急性加重。RC1416注射液作为一种研究性治疗药物,拟通过每两周一次、持续52周的给药方案,探索其在减少中重度COPD急性加重年化发生率及改善肺功能方面的潜在作用。该数据集即围绕这一II期临床研究构建,旨在为后续研究提供关于治疗周期、评估指标和受试者条件的基础信息。

【数据内容】

该数据集涵盖的核心内容围绕一项II期临床研究的描述性信息展开。研究条件为中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)。干预措施为RC1416注射液,给药频率为每两周一次,总治疗时长52周。主要评估指标包括中重度COPD急性加重(AECOPD)的年化发生率,以及52周治疗期内FEV1较基线的变化。次要评估指标涉及FeNO、总IgE、嗜酸性粒细胞计数和TARC水平较基线的变化。数据集主题标签明确指向中重度慢性阻塞性肺疾病,分类归属于呼吸系统疾病下的其他类目。源站未提供具体受试者人数、研究地点、入排标准细节、数据采集时间点或统计分析方法等信息。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了研究条件、干预方案、治疗时长和评估指标等关键信息。数据集的采集方式、原始数据格式、更新频率以及是否包含个体参与者数据,源站未提供。该数据集作为临床试验注册信息的一部分,通常反映研究方案层面的设计,而非最终研究结果。

【适用场景】

该数据集适用于呼吸系统疾病领域的研究人员、临床医生、药物研发人员及循证医学工作者,用于了解RC1416注射液在中重度COPD患者中的II期研究设计框架。具体应用场景包括:作为系统综述或荟萃分析中识别相关临床试验的线索;辅助评估COPD新型治疗药物的研发动态;为临床研究设计提供关于给药频率、治疗周期和终点指标的参考;以及用于教学或学术交流中展示COPD急性加重和肺功能评估的典型研究结构。由于数据集仅包含研究方案层面的描述信息,不适用于直接进行疗效或安全性结论的推导。

【使用方法】

使用者可通过clinicaltrials.gov平台检索该研究的相关记录,获取其注册信息。在使用时,应将该数据集视为一项II期临床研究的方案摘要,而非结果数据。可依据其中列出的条件、干预措施、治疗时长和评估指标,结合其他来源的文献或注册信息,进行横向比较或研究设计参考。若需进一步分析,应关注源站是否提供结果数据、不良事件信息或方案修订记录。源站未提供具体的数据访问权限、下载格式或分析工具要求。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册描述,通常经过一定程度的审核,但源站未提供数据完整性、准确性验证方法或版本更新历史。主要限制包括:仅反映研究方案设计,不包含研究结果或统计分析结论;未提供样本量、研究人群特征、多中心分布等细节;评估指标虽已列出,但缺乏具体测量方法、时间窗口和统计假设。此外,该数据集分类为呼吸系统疾病/其他,可能未涵盖所有相关亚类信息。使用者应结合原始注册记录和其他公开文献进行综合判断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源于该平台,并提及数据集英文名“Phase II Study of RC1416 Injection in COPD”。关于许可条款、使用限制、是否允许商业用途或再分发,源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov的通用使用条款,并尊重原始研究注册者的权益。

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)。每位参与者将每两周接受一次研究治疗,总治疗持续时间为52周。本研究旨在评估52周治疗期间中度或重度COPD急性加重(AECOPD)的年化率以及FEV1较基线的变化。将评估FeNO、总IgE、嗜酸性粒细胞计数和TARC水平较基线的变化。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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