肌炎相关间质性肺病尼达尼布试验
疾病：肌炎相关间质性肺病（MA-ILD）。入组研究的参与者将接受研究药物或安慰剂治疗 12 周，同时接受参与者所患疾病的标准治疗药物
基本信息
资源简介
肌炎相关间质性肺病尼达尼布试验
Myositis Interstitial Lung Disease Nintedanib Trial 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集，聚焦于肌炎相关间质性肺病（Myositis Associated Interstitial Lung Disease，MA-ILD）这一呼吸系统疾病领域。该数据集围绕尼达尼布（nintedanib）在 MA-ILD 患者中的治疗研究展开，记录了研究的疾病条件、干预方案与受试者用药安排等核心信息。按照研究设计，入组参与者将先接受为期 12 周的研究药物或安慰剂治疗，同时继续使用针对其所患疾病的标准治疗药物；随后进入第二阶段，所有参与者接受活性研究药物尼达尼布治疗，为期另 12 周。该数据集在本站归入呼吸系统疾病 / 其他类别，主题标签为肌炎相关间质性肺病（MA-ILD），可为关注该疾病治疗研究的人员提供结构化的试验信息来源。
【数据集背景】
肌炎相关间质性肺病是特发性炎症性肌病累及肺部的间质性病变，属于间质性肺病（ILD）的一种类型。尼达尼布是一种已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，研究显示其能够减缓 IPF 患者肺功能下降的速度，同时在系统性硬化症或硬皮病相关间质性肺病患者中也表现出相应作用。此外，2020 年 3 月，FDA 批准尼达尼布口服胶囊用于治疗慢性纤维化性间质性肺病患者。正是在这一药物应用背景下，开展了针对肌炎相关间质性肺病的尼达尼布试验，本数据集即对应这一试验的登记信息。
【数据内容】
该数据集描述的研究条件为肌炎相关间质性肺病（MA-ILD）。研究干预包括研究药物与安慰剂两类：参与者入组后接受研究药物或安慰剂治疗 12 周，并同时接受针对自身疾病的标准治疗药物；安慰剂为不含药物的无活性物质。初始治疗阶段结束后，参与者将接受活性研究药物尼达尼布治疗，为期额外 12 周。数据集的主题标签为肌炎相关间质性肺病（MA-ILD），本站分类为呼吸系统疾病 / 其他。除上述内容外，源站未提供更多关于具体变量字段、样本量、终点指标或统计结果的信息。
【采集与来源】
该数据集来源于临床试验登记平台 clinicaltrials.gov，属于临床试验登记信息，而非原始患者级数据。其内容依据源站对研究条件、干预措施与用药阶段的描述整理而成。数据集的英文名称为 Myositis Interstitial Lung Disease Nintedanib Trial。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据更新频率等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解肌炎相关间质性肺病治疗研究设计的场景，可帮助研究人员、临床医生及相关从业者快速把握该试验的疾病对象、干预药物与分阶段用药安排。由于涉及尼达尼布在 IPF、系统性硬化症相关 ILD 等适应症中的已批准应用背景，该数据集也可作为间质性肺病药物研究领域的参考信息。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或指南制定中的具体用途，源站未提供。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的疾病条件与干预描述，理解该试验的两阶段设计：第一阶段为 12 周的研究药物或安慰剂对照治疗，叠加标准治疗；第二阶段为 12 周的活性药物尼达尼布治疗。关于数据下载方式、访问接口、数据格式或分析工具等具体使用方法，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床试验登记信息，内容以研究设计与干预描述为主，不包含患者个体数据或研究结果。源站描述中关于尼达尼布适应症与批准情况的表述为背景性说明，不构成对该试验疗效的结论。关于数据的完整性、准确性校验、缺失情况或偏倚控制等信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov，英文名称为 Myositis Interstitial Lung Disease Nintedanib Trial。关于引用格式、许可条款或使用限制等具体信息，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05799755
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：肌炎相关性间质性肺病（MA-ILD）。参与本研究的受试者将接受研究药物或安慰剂治疗12周，同时接受受试者针对其疾病的常规标准治疗药物。安慰剂是一种不含药物的无活性物质。在初始治疗阶段之后，受试者将接受活性研究药物（尼达尼布）治疗，为期额外12周。尼达尼布是一种目前已在使用并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，已被证明可减缓IPF患者以及与系统性硬化症或硬皮病相关的间质性肺病（ILD）患者的肺功能下降速度。此外，2020年3月，FDA批准尼达尼布口服胶囊用于治疗具有进展性表型的慢性纤维化（瘢痕形成）间质性肺病（ILD）患者。原始试验注册列有一项结局指标，即第12周至第24周非主要L-PF评分的变化。该指标未出现在最终统计分析计划（SAP）中，并已从结局指标列表中移除。
此外，结局指标“L-PF总分”曾被纳入已批准的统计分析计划（SAP）中，但我们随后获悉，总分不应由症状模块和影响模块的评分生成。L-PF总分被纳入SAP属于错误，且未进行分析。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
