Rengalin治疗慢性阻塞性肺疾病患者咳嗽的有效性和安全性临床试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03159091

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数据说明

疾病：慢性阻塞性肺疾病。设计：多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照研究。本研究将纳入患有与稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关咳嗽的男性和女性（年龄40至80岁）。诊断为COPD超过12个月、正在接受允许的基础治疗、且尽管接受治疗仍存在咳嗽≥2分（根据咳嗽严重程度量表[CSS]）的受试者，应被视为研究候选者。在签署患者信息手册（知情同意书）以参与临床研究后，进行病史采集和客观检查，评估咳嗽严重程度（使用CSS；在基线评估日间和夜间咳嗽时，考虑前一天的咳嗽发作次数和咳嗽严重程度）以及COPD对受试者的影响强度（CAT测试），记录合并治疗，进行计算机肺功能检查，评估基线FEV1/FVC和支气管舒张剂后FEV1（如无法评估呼吸功能，可使用不超过3个月前的既往检查结果）。

有生育能力的女性将接受妊娠试验。如果患者在访视1（第1天）符合入选标准且未表现出任何排除标准，他/她将被随机分配到2组中的一组：第1组患者将接受Rengalin，每次2片，每日3次，持续4周；第2组患者将接受安慰剂，采用Rengalin给药方案，持续4周。患者将被监测4周（筛选、随机化——第1天前，治疗——4周）。在随访期间，计划进行两次访视（访视1（第1天）和访视2（第4周）），届时将进行客观检查、记录咳嗽严重程度（使用CSS）、评估COPD对受试者的影响（САТ测试）以及合并治疗。在访视2（4周治疗期后），将额外评估依从性。在其中一个临床中心（Research

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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