每日一次口服吸入药物(即格隆溴铵吸入溶液GIS)经电子eFlow雾化器系统给药改善COPD患者肺部气流的安全性和能力评估

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,评估每日一次口服吸入药物格隆溴铵吸入溶液(GIS)经电子eFlow雾化器系统给药的安全性和改善肺部气流的能力

Sunovion Respiratory Development Inc.Sunovion Respiratory Development Inc.
clinicaltrials
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其他Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Assessment of the Safety and Ability of a Once-a-day Dose of an Orally Inhaled Medicine [ie, Glycopyrrolate Inhalation Solution = GIS] to Improve Airflow in the Lungs When Delivered With an Electronic eFlow Nebulizer System in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

每日一次口服吸入药物(即格隆溴铵吸入溶液GIS)经电子eFlow雾化器系统给药改善COPD患者肺部气流的安全性和能力评估

该数据集对应的是一项在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中开展的临床研究,评估每日一次口服吸入药物——格隆溴铵吸入溶液(GIS)——通过电子eFlow雾化器系统给药时的安全性和改善肺部气流的能力。研究采用随机分组、多治疗期交叉的设计,分为两部分:第一部分将12名受试者随机分配至两个平行队列,分别接受不同剂量水平的给药;第二部分则由同一批12名受试者按1:1比例随机接受200 mg喷射雾化或安慰剂。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于呼吸系统疾病/其他,主题标签为慢性阻塞性肺疾病,可为呼吸系统疾病领域的研究者提供该吸入制剂早期临床评价的参考信息。

【数据集背景】

慢性阻塞性肺疾病是以持续气流受限为特征的常见呼吸系统疾病,吸入给药是改善患者肺部气流的重要手段。格隆溴铵为长效抗胆碱能支气管扩张剂,其吸入溶液经电子eFlow雾化器系统递送,属于吸入给药方式的一种技术路线。该数据集所对应的研究即围绕这一给药组合在COPD患者中的安全性与气流改善能力展开,属于临床研究层面的数据资源,来源站为clinicaltrials.gov。

【数据内容】

数据集记录的研究包含两个部分。第一部分中,12名受试者被随机分配至2个平行运行的队列:队列1的6名受试者在治疗期1和治疗期2分别接受25 mg和200 mg;队列2的6名受试者在治疗期1、2、3分别接受75 mg、500 mg和1000 mg。第二部分中,第一部分的同一批12名受试者按1:1比例随机接受200 mg喷射雾化或安慰剂。数据内容围绕上述分组、剂量序列与治疗期安排展开,涉及安全性评估与肺部气流改善能力的评价。除上述信息外,具体观测指标、评估时点及结果数据源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息层面的数据资源。研究在COPD患者中实施,受试者共12名,采用随机分配方式进入不同队列与治疗序列。数据采集的具体机构、时间范围、随访安排及样本筛选标准等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于呼吸系统疾病领域,尤其是慢性阻塞性肺疾病吸入治疗相关的研究参考,可用于了解格隆溴铵吸入溶液经电子eFlow雾化器系统给药在COPD患者中的研究设计思路、剂量探索范围与分组方式。也可作为吸入制剂临床评价、雾化给药技术比较等方向的教学或方法学参考素材。由于数据规模有限,不适用于人群层面的流行病学推断或疗效比较结论的直接引用。

【使用方法】

使用时可依据研究的两部分结构理解数据组织方式:第一部分为两个平行队列的多治疗期剂量递增安排,第二部分为同一受试者群体内的随机对照安排。使用者应结合剂量序列与治疗期编号对应关系进行解读,注意区分不同队列的给药方案。具体的数据字段结构、访问方式与下载格式,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集对应的研究样本量较小,仅12名受试者,且第一部分为开放式的剂量序列安排,第二部分样本同样有限,结果的统计效能与外推性受到约束。数据仅覆盖COPD患者人群,不涉及其他呼吸系统疾病。关于数据完整性、缺失值处理、质量控制措施及偏倚控制细节,源站未提供。使用者应避免基于该数据集作出超出其设计范围的结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明其注册来源。具体的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02951312

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:慢性阻塞性肺疾病。在第一部分中,12名受试者被随机分配至两个平行队列之一。队列1的6名受试者在治疗期1和2分别接受25 mg和200 mg。队列2的6名受试者在治疗期1、2和3分别接受75 mg、500 mg和1000 mg。在研究第二部分中,第一部分的同一12名受试者按1:1比例随机接受200 mg jet或安慰剂。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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