Angel®导管上市后注册登记

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02917135

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：肺栓塞、医疗器械并发症、深静脉血栓形成、导管血栓形成、导管相关血流感染（CRBSI）等。登记人群将包括在参与中心放置Angel®导管的所有连续患者。将收集从导管放置到装置移除后三天，或直至死亡或出院（以先发生者为准）期间有关导管使用的信息。还将收集从重症监护病房出院/转出的日期，以完成规定的登记观察。将从患者病历审查中提取最多2，000名患者的信息。各中心将被要求记录其机构内所有Angel®导管放置的数据，从BiO2 Medical， Inc.人员培训后首次放置Angel®导管开始，前提是已获得所有必要的机构批准，确认无需从患者或法定授权代表（LAR）处获得知情同意即可收集、使用或发布本登记处的患者数据。

注册登记人群将包括在选定登记中心所有连续接受Angel®导管置入或尝试置入的患者。Angel®导管的使用说明书（IFU）包含以下适应症：* 当抗凝治疗禁忌时的肺血栓栓塞；或 * 血栓栓塞性疾病中抗凝治疗失败；或 * 大面积肺栓塞后的紧急治疗，此时常规治疗的预期获益降低；和/或 * 因出血风险增加、活动性出血或肝素诱导的血小板减少症而未接受药物性血栓预防的、处于肺栓塞高风险的危重患者。由于Angel®导管适用于孕妇，经医生评估适当风险与获益后，孕妇可纳入本登记。总之，登记事件时间表和数据收集包括以下内容：* 人口统计学和当前医疗状况：收集的信息包括人口统计学、医疗状况

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。