Alvelestat(MPH966)口服中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂治疗异基因造血干细胞移植后闭塞性细支气管炎综合征

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性移植物抗宿主病(cGVHD)及其并发症闭塞性细支气管炎综合征(BOS)

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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基因组Chronic Graft vs Host DiseaseChronic Graft-Versus-Host DiseaseBronchiolitis Obliterans Syndrome
Alvelestat (MPH966), an Oral Neutrophil Elastase Inhibitor, in Bronchiolitis Obliterans Syndrome After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Alvelestat(MPH966)口服中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂治疗异基因造血干细胞移植后闭塞性细支气管炎综合征

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性移植物抗宿主病(cGVHD)及其并发症闭塞性细支气管炎综合征(BOS)。背景指出 cGVHD 是异基因造血干细胞移植后非复发致病和致死的主要原因,BOS 与高致病率和死亡率相关且治疗选择有限,中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)参与 BOS 发病机制。Alvelestat(MPH966,原 AZD9668)是 NE 的强效选择性抑制剂,在炎症性肺病患者中显示靶点抑制证据和良好安全性,但尚未在 BOS 中评估。数据可用于了解该 Phase 1b 研究的设计背景与目标人群(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性移植物抗宿主病、慢性移植物抗宿主病、闭塞性细支气管炎综合征。背景: 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因造血干细胞移植(SCT)后非复发致病和致死的主要原因。 闭塞性细支气管炎综合征(BOS)是 cGVHD 的并发症,与高致病率和死亡率相关,且治疗选择有限。 中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)是炎症状态下中性粒细胞释放的蛋白酶,已被认为参与 BOS 的发病机制。 Alvelestat(MPH966)(原名 AZD9668)是 NE 的强效选择性抑制剂,在炎症性肺病患者中已显示靶点抑制证据和良好的安全性特征,但尚未在 BOS 中评估。目标:Phase 1b:确定最佳

【主题与分类】

主题标签:Chronic Graft vs Host Disease、Chronic Graft-Versus-Host Disease、Bronchiolitis Obliterans Syndrome。本站分类:呼吸系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02669251

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性移植物抗宿主病、慢性移植物抗宿主病、闭塞性细支气管炎综合征。背景:* 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因造血干细胞移植(SCT)后患者非复发致病和致死的主要原因。* 闭塞性细支气管炎综合征(BOS)是cGVHD的并发症,与高致病率和死亡率相关,且治疗选择有限。* 中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)是炎症状态下由中性粒细胞释放的一种蛋白酶,已被认为与BOS的发病机制有关。* Alvelestat(MPH966)(原名AZD9668)是一种强效且选择性的NE抑制剂,已在炎症性肺疾病患者中显示出靶点抑制的证据和良好的安全性特征,但尚未在BOS中进行评估。

目标:1b期:基于血液中测得的最大NE抑制程度确定最佳生物剂量(OBD),并确定阿维司他(alvelestat,MPH966)在SCT后BOS患者中的安全性。2期:基于肺功能检查中用力呼气容积第1秒(FEV1)稳定或改善的患者比例,确定阿维司他(MPH966)在OBD剂量下对SCT后BOS患者的临床疗效。

入选标准:

  • 年龄≥18岁
  • SCT后BOS,且符合NIH共识标准定义的中度至重度cGVHD
  • 自诊断之日起5年内(仅限2期)
  • Karnofsky体能状态评分≥60%
  • 如正在接受全身性cGVHD治疗,则在前4周内必须处于稳定剂量或减量阶段
  • 患者须在入组前至少3个月接受过由吸入性类固醇和孟鲁司特±阿奇霉素组成的方案治疗,除非治疗或转诊医生认为在治疗3个月之前该方案已出现疾病进展或疗效不满意。

正在使用阿奇霉素(一种用于治疗BOS的抗生素)的患者,需要在至少提前2周停药。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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