Add-on Reparixin 用于成人 ARDS 患者
Phase 2,随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。所有患者都将接受与当前标准治疗一致的 ARDS 管理治疗(根据当前公认的标准治疗,将向所有中心提供方案化的呼吸机管理)

基本信息
资源简介
Add-on Reparixin 用于成人 ARDS 患者
该数据集对应一项关于成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的干预性临床研究,英文名称为“Add-on Reparixin in Adult Patients With ARDS”。研究采用Phase 2、随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,受试人群为成人ARDS患者。所有患者均接受与当前标准治疗一致的ARDS管理,包括向所有中心提供方案化的呼吸机管理。患者按1:1比例随机分配至reparixin组或安慰剂组,治疗持续14天。研究用药为片剂,可崩解后经鼻胃管给药,或在拔管后及拔管至第14天期间若患者能够吞咽则口服给药;在此类情况下,研究药物可整片或压碎后与载体混合,具体依据吞咽评估决定。该数据集来源于clinicaltrials.gov,本站分类为呼吸系统疾病/其他,主题标签为Acute Respiratory Distress Syndrome, Adult。
【数据集背景】
该数据集所记录的研究聚焦于成人急性呼吸窘迫综合征这一危重呼吸系统疾病。ARDS以急性低氧性呼吸衰竭为特征,临床管理复杂,现有标准治疗虽可改善支持性照护,但仍存在未被满足的治疗需求。该研究旨在评估在标准治疗基础上加用reparixin的潜在价值,因此采用Phase 2、随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,以在受控条件下观察干预措施的表现。研究强调所有患者均接受与当前标准治疗一致的ARDS管理,并明确向所有中心提供方案化的呼吸机管理,以保证基础治疗的一致性。该背景信息来源于源站描述,未提供更多关于疾病机制、既往研究或药物作用原理的细节。
【数据内容】
数据内容围绕该临床研究的方案设计与实施信息展开。根据源站描述,研究条件为成人急性呼吸窘迫综合征;研究阶段为Phase 2;设计类型为随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。所有患者将接受与当前标准治疗一致的ARDS管理,且方案化呼吸机管理将提供给所有中心。患者按1:1随机分配至reparixin或安慰剂。治疗持续14天。研究用药为reparixin或匹配安慰剂,以片剂形式提供,可崩解后经鼻胃管给药,或在拔管后及拔管至第14天期间若患者能够吞咽则口服给药;在此类情况下,研究用药可整片或压碎后与载体混合,具体依据吞咽评估决定。源站描述在“The study will cons”处中断,后续内容未提供。本站分类为呼吸系统疾病/其他,主题标签为Acute Respiratory Distress Syndrome, Adult。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、研究阶段、设计类型、干预分配、治疗持续时间及给药方式等信息。除上述来源外,未提供其他采集渠道、采集时间、采集地点、样本量、随访时长或数据字段结构等信息,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解或检索成人急性呼吸窘迫综合征领域一项Phase 2、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究的方案概要。潜在使用场景包括:作为呼吸系统疾病相关临床研究目录的条目;用于识别以成人ARDS为条件、以reparixin为干预、以安慰剂为对照的研究设计;用于了解该研究在标准治疗基础上加用研究药物的设置,以及14天治疗期内经鼻胃管或口服给药的安排。由于源站描述未提供研究结果、疗效指标或安全性数据,该数据集不适用于直接评估药物有效性或安全性,也不适用于生成临床决策建议。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的英文名称、来源站、分类、主题标签及源站描述,对研究进行检索与归类。在阅读时,可重点关注以下要素:研究条件为成人急性呼吸窘迫综合征;研究阶段为Phase 2;设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心;所有患者接受与当前标准治疗一致的ARDS管理,并向所有中心提供方案化呼吸机管理;患者按1:1随机分配至reparixin或安慰剂;治疗持续14天;研究用药为片剂,可崩解后经鼻胃管给药,或在拔管后及拔管至第14天期间若患者能够吞咽则口服给药,可整片或压碎后与载体混合,具体依据吞咽评估决定。若需获取更完整信息,应回到clinicaltrials.gov对应记录查阅,因为源站描述在“The study will cons”处中断。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容以研究方案要素为主。限制在于:源站描述未提供样本量、入排标准、主要终点、次要终点、统计方法、研究起止时间、研究地点、结果数据或安全性信息;源站描述在“The study will cons”处中断,后续内容缺失;本站分类为呼吸系统疾病/其他,主题标签仅覆盖Acute Respiratory Distress Syndrome, Adult。因此,该数据集不足以支持对研究结论、药物疗效或临床实践影响的判断。使用者不应基于现有信息推断未提供的数字、指标或结论。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov。引用时请注明来源站及数据集英文名称“Add-on Reparixin in Adult Patients With ARDS”。关于许可条款、使用限制、数据共享方式或版权声明,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05496868
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:急性呼吸窘迫综合征,成人。2期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。所有患者将接受与当前急性呼吸窘迫综合征管理标准治疗一致的疗法(将根据当前公认的标准治疗向所有研究中心提供标准化呼吸机管理方案)。患者将按1:1随机分配至reparixin组或安慰剂组。治疗持续时间为14天。在本研究中,IMP将为reparixin或匹配的安慰剂,以片剂形式提供,需崩解后经鼻胃管给药,或在拔管后以及拔管至第14天期间若患者能够吞咽则口服给药。在此类情况下,IMP可根据言语吞咽评估结果以完整片剂给药,或压碎后与赋形剂混合给药。本研究将包括4个研究阶段:筛选、随机化与基线评估,治疗(14天,可根据情况酌情延长至21天),随访(最长28天或至出院,以先发生者为准,然后至第60天)。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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