AZD8871单次吸入剂量对长期肺部疾病患者疗效、药代动力学、安全性和耐受性的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03645434

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：慢性阻塞性肺疾病。这项随机、双盲、安慰剂和阳性药对照的交叉研究将在德国和英国的5个研究中心开展。约需筛选180例患者，以便将72例患者随机纳入研究。根据既往研究的估计，假设脱落率约为25%，预计54例患者可进行评估（完成研究者）。其中36例患者将专门签署药代动力学（PK）知情同意书，并接受PK评估。本研究将包括：* 筛选期：最长持续28天，包括2次筛选访视（访视1和访视2）以及一个导入期（最短14天，最长28天；从访视2至访视3）。* 三个治疗期（访视3；每期14天；各治疗期之间间隔42至49天的洗脱期），以及* 随访访视：末次研究产品（IP）给药后42天（最长49天）。

患者将在第1次访视签署知情同意书（ICF）后被要求停止其常规COPD治疗，并在需要时维持单组分吸入性糖皮质激素（ICS）治疗。正在使用任何LAMA的患者将在第1次访视至第2次访视期间维持使用异丙托溴铵（34 µg × 2喷，每日4次）。此外，研究期间将按需提供沙丁胺醇100 µg作为急救药物（急救药物必须在任何肺功能检查前6小时停用）。如果无需对既往用药进行洗脱且患者空腹到院，第1次访视和第2次访视可在同一天进行。如果需要对既往用药进行任何洗脱，则第2次访视将在洗脱完成后进行。如果符合入选标准中的可逆性标准和第1秒用力呼气容积（FEV1）预测值，患者将开始进入导入期以评估临床稳定性。如果可逆性标准或FEV1预测

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。