单中心随机研究评估GSK573719在健康志愿者中的安全性和耐受性

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、3队列平行组研究,评估GSK573719在健康男女受试者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学

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其他回归Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
A Single Centre Randomized Study Evaluating The Safety And Tolerability Of GSK573719 In Healthy Volunteers

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

单中心随机研究评估GSK573719在健康志愿者中的安全性和耐受性

该数据集对应的是一项在健康受试者中开展的临床研究记录,研究药物为GSK573719,采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、3队列平行组的设计,旨在评估该药物在健康男性与女性受试者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学特征。研究涵盖单次给药(750µg与1000µg)以及连续14天的重复给药(250µg至1000µg,每日一次)两种给药方案。数据集来源于clinicaltrials.gov,在分类上归入呼吸系统疾病下的其他类别,主题标签为慢性阻塞性肺疾病(Pulmonary Disease, Chronic Obstructive)。该记录为关注吸入性药物早期临床评价、剂量递增试验设计及健康受试者安全性观察的研究人员提供了一个可检索的研究条目。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于慢性阻塞性肺疾病相关治疗药物的早期临床开发阶段。慢性阻塞性肺疾病是一种以持续气流受限为特征的呼吸系统疾病,相关药物在进入患者人群研究之前,通常需要在健康受试者中完成安全性、耐受性及药代动力学等方面的初步评价。本研究以GSK573719为研究对象,采用安慰剂对照与剂量递增相结合的设计,在健康男女受试者中系统观察单次给药与重复给药后的安全性、耐受性、药效学和药代动力学表现,属于典型的早期临床药理学研究范畴。

【数据内容】

数据集收录的研究涉及单次给药与重复给药两类给药安排:单次给药剂量为750µg和1000µg;重复给药为连续14天、每日一次,剂量范围250µg至1000µg。研究设计为单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、3队列平行组。研究人群为健康男性与女性受试者。研究目的涵盖安全性、耐受性、药效学和药代动力学四个方面。除上述研究设计与给药方案信息外,源站未提供具体的受试者数量、年龄范围、入排标准细则、观察指标明细及统计分析方法等内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册记录类数据。源站描述提供了研究条件、研究设计类型、给药方案与研究目的等概要信息。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据录入与更新流程、原始数据存储形式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于检索和了解GSK573719在健康受试者中开展的早期临床研究设计信息,适用于关注慢性阻塞性肺疾病治疗药物研发进展、吸入性药物剂量递增试验设计、安慰剂对照与双盲随机方法学,以及健康受试者安全性、耐受性、药效学与药代动力学评价框架的研究人员与信息使用者。也可作为临床试验注册信息汇总、研究设计比较或方法学教学中的示例条目使用。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究设计类型、给药方案、研究人群与研究目的等信息,对研究进行归类、检索与横向比较。由于源站未提供个体层面的受试者数据、指标测量值或统计结果,该数据集不适用于直接的疗效或安全性定量分析,仅适合作为研究设计层面的信息参考。具体使用方式应结合使用者自身的研究目的与数据可及性条件确定。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册记录,信息以研究设计概要为主,缺少受试者数量、具体观察指标、结果数据与统计分析细节,源站未提供上述内容。因此,该数据集不能用于验证研究结论或进行定量再分析。此外,源站未提供数据更新频率、版本信息与质量核查说明,使用时应以源站当前记录为准。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00475436

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性阻塞性肺疾病。一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、3队列平行组研究,旨在评估GSK573719单次给药(750µg和1000µg)及14天内重复给药(250µg-1000µg每日一次)在健康男性和女性受试者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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