无CE标志的医疗器械临床试验：INBENTUS VERSATILE呼吸机在需要辅助/控制机械通气及撤机患者中的安全性和性能验证

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07432191

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、肺炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、术后呼吸窘迫、低通气综合征、低氧血症、高碳酸血症。一项针对81名成人受试者的上市前临床试验，旨在验证非CE认证医疗器械INBENTUS VERSATILE呼吸机的安全性和性能。81名成人受试者接受有创机械通气（IMV）3至48小时，采用辅助/控制模式，并在部分压力支持或容量支持下进行撤机，随后进入监测期，直至转出ICU、出院或满30天。研究设计分为验证队列（最多20名受试者）用于器械验证，以及研究队列（最多61名受试者）用于安全性和性能确认。主要安全性终点定义为与研究器械和/或其操作相关的严重不良事件，而主要性能终点定义为技术故障率。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。