Gammaplex 治疗原发性免疫缺陷病的疗效、安全性与药代动力学

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00278954

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病类型：原发性免疫缺陷、普通变异型低丙种球蛋白血症、X连锁低丙种球蛋白血症、低丙种球蛋白血症、伴高IgM的免疫缺陷、Wiskott-Aldrich综合征。主要疗效变量 主要变量是每年每受试者发生的严重急性细菌感染数，其依据是以下所有事件的合计，这些事件由FDA定义：细菌性肺炎、菌血症/脓毒症、骨髓炎/化脓性关节炎、内脏脓肿和细菌性脑膜炎。次要疗效变量 次要疗效将通过以下变量确定：每年每受试者因感染而缺勤工作/缺课的天数；每年每受试者因感染而住院的次数和天数；每年每受试者因急性问题就诊医生的次数和/或到医院急诊科就诊的次数；由发热或影像学检查和/或培养阳性记录的其他感染；每年每受试者感染发作的次数；使用治疗性抗生素的天数。这些数据将录入受试者日记，由医生确认，并录入电子病例报告表（e-CRF）。

安全性变量。用于评估安全性的变量如下：不良事件（AEs）；生命体征；临床实验室检查及直接抗人球蛋白试验；病毒传播；体格检查。试验产品、剂量/给药方式、批号：GAMMAPLEX剂量为每21或28天静脉输注300-800毫克/千克/次（毫克每千克每次输注）。本研究将使用至少2个批次，任何单次输注中不超过1个批次。治疗持续时间：总治疗持续时间为12个月。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。