Zavicefta 在韩国上市后研究
本数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题为 Zavicefta 在韩国上市后的研究,涉及复杂腹腔感染、复杂尿路感染和医院获得性肺炎

基本信息
资源简介
Zavicefta 在韩国上市后研究
本数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题为 Zavicefta 在韩国上市后的研究,涉及复杂腹腔感染、复杂尿路感染和医院获得性肺炎。研究目的是在常规临床实践条件下,依据《新药再审查指南》评估 Zavicefta 上市后出现的严重不良事件/药物不良反应、未在批准标签中体现的非预期不良事件/药物不良反应、已知药物不良反应、非严重药物不良反应以及其他安全性和有效性信息。该数据可用于药物上市后安全性监测、不良反应分类及相关临床研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:复杂腹腔感染、复杂尿路感染、医院获得性肺炎。本研究的目的是在常规临床实践条件下,依据《新药再审查指南》的规定,确定 Zavicefta 上市后与以下条款相关的任何问题或疑问。1. 严重不良事件/药物不良反应 2. 未在已批准药品标签中体现的非预期不良事件/药物不良反应 3. 已知药物不良反应 4. 非严重药物不良反应 5. 其他安全性和有效性信息。按照韩国食品医药品安全部(MFDS)批准的任何新药的要求,应在常规实践环境中对一定数量的服药受试者研究新药的安全性和有效性信息。
【主题与分类】
主题标签:Complicated Intra-abdominal Infection、Complicated Urinary Tract Infection、Hospital-acquired Pneumonia。本站分类:呼吸系统疾病/肺炎。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05733104
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05733104
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎。本研究旨在确定Zavicefta上市后与下列条款相关的任何问题或疑问,在常规临床实践条件下,依据《新药再审查指南》的规定。1. 严重不良事件/药物不良反应 2. 未在已批准药品说明书中体现的意外不良事件/药物不良反应 3. 已知药物不良反应 4. 非严重药物不良反应 5. 其他安全性和有效性信息 根据韩国食品医药品安全部(MFDS)对任何新批准药物的要求,应在该新药获批后的最初6年内,在常规实践环境下对一定数量的用药受试者进行新药安全性和有效性信息的研究。本研究应在MFDS批准在韩国上市后开始。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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