非CE标志医疗器械（MD）验证研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05689307

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：慢性咳嗽。在慢性咳嗽诊断后，主要研究者（或其指定人员）将根据预定义的纳入标准，识别可能符合条件参与本研究的患者。本研究将招募咳嗽持续时间至少12个月且在过去8周内持续存在，并被诊断为或疑似难治性慢性咳嗽的患者，或已确诊哮喘的患者。本研究共将纳入50名患者。决定参与的患者在获得知情同意后进入研究。他们将收到SIVA-MVP可穿戴设备及相关配件。他们将被要求使用视觉模拟量表（咳嗽严重程度VAS）评估当前咳嗽严重程度，并填写莱斯特咳嗽问卷（LCQ）以评估咳嗽对其生活质量的影响。参与者在研究结束时将收到第二份咳嗽严重程度VAS和LCQ以供填写，以及一个回邮信封。参与者将接受标准护理，并被要求白天将SIVA-MVP佩戴在胸部，睡眠时在床边充电，持续14天。

每天晚上，SIVA-MVP智能手机应用程序会提示他们记录主餐的时间。第15天，研究护士将对每位参与者进行预定的电话访谈。电话访谈将包括指导患者填写最终的咳嗽严重程度VAS和LCQ，询问参与者用户反馈问卷中的问题，并指导患者使用回邮信封将问卷表格及SIVA-MVP可穿戴设备及其配件寄回试验点。参与者用户反馈问卷将包括对佩戴舒适度、易用性以及长时间佩戴意愿的评分。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。