评估中国重度嗜酸性哮喘患者接受Benralizumab治疗的人口学特征与患者报告结局的非干预性研究

研究为一项非干预性研究,旨在收集中国12岁及以上重度嗜酸性哮喘患者接受Benralizumab治疗的真实世界数据,涵盖人口学特征、患者报告结局、早期治疗反应、治疗结局及哮喘控制变化,并描述医生报告的停药和换药原因

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clinicaltrials
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文本回归Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This is a Non-interventional, Study to Assess Demographic Characteristics and Patient Reported Outcomes in China Patients With SEA Treated With Benralizumab

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创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

评估中国重度嗜酸性哮喘患者接受Benralizumab治疗的人口学特征与患者报告结局的非干预性研究

本数据集对应的研究是一项非干预性研究,英文名称为“This is a Non-interventional, Study to Assess Demographic Characteristics and Patient Reported Outcomes in China Patients With SEA Treated With Benralizumab”。该研究聚焦于中国12岁及以上重度嗜酸性哮喘患者,旨在收集其接受Benralizumab治疗的真实世界数据,涵盖人口学特征、患者报告结局、早期治疗反应、治疗结局以及哮喘控制变化,并描述医生报告的停药和换药原因。数据集在站内归类于呼吸系统疾病下的哮喘方向,来源站为clinicaltrials.gov,主题标签涉及慢性阻塞性肺疾病。整体而言,该数据集为观察性、非干预性设计,强调在真实临床环境中评估Benralizumab的治疗表现与患者体验,适合用于了解该药物在中国重度嗜酸性哮喘人群中的实际应用情况。

【数据集背景】

该数据集来源于一项非干预性研究,研究背景围绕中国重度嗜酸性哮喘患者接受Benralizumab治疗的真实世界情况展开。源站描述指出,研究条件涉及慢性阻塞性肺疾病,研究目标在于收集经验性数据,以阐明Benralizumab在12岁及以上重度嗜酸性哮喘患者中的临床特征和治疗效果。研究关注真实世界环境下Benralizumab治疗的早期治疗反应、治疗结局以及哮喘控制的变化,同时描述医生报告的停药和换药原因。该研究不涉及干预措施,而是观察和收集既有临床实践中的数据,因此其背景定位为真实世界证据的生成,而非随机对照试验。

【数据内容】

数据集内容主要涵盖多个维度的信息。首先,研究评估人口学特征,即收集患者的基本人口学信息。其次,关注患者报告结局,这是从患者角度直接获取的健康状态和治疗体验数据。第三,研究聚焦早期治疗反应,即Benralizumab治疗开始后较早阶段的反应情况。第四,记录治疗结局,反映治疗后的整体结果。第五,追踪哮喘控制的变化,即治疗过程中哮喘控制水平的变化情况。此外,研究还描述医生报告的停药和换药原因,提供临床实践中治疗调整的依据。主题标签显示与慢性阻塞性肺疾病相关,但源站描述明确研究对象为重度嗜酸性哮喘患者。其他具体数据字段、变量类型或测量工具,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究设计为非干预性研究,意味着数据采集不涉及对患者治疗方案的主动干预,而是观察真实世界临床实践中的治疗和结局。研究地点为中国,研究对象为中国12岁及以上重度嗜酸性哮喘患者。数据采集方式、采集时间跨度、样本量、随访频率、具体采集机构或研究中心数量等信息,源站未提供。数据来源为临床研究注册平台,因此其内容基于研究注册时提供的信息,而非原始患者数据或完整研究结果。

【适用场景】

该数据集适用于多个场景。第一,可用于了解中国重度嗜酸性哮喘患者接受Benralizumab治疗的真实世界研究设计,包括研究目的、关注维度和目标人群。第二,适合作为真实世界证据研究的参考,帮助研究人员理解非干预性研究在呼吸系统疾病领域的应用。第三,可用于关注患者报告结局、早期治疗反应、治疗结局和哮喘控制变化等特定维度的研究设计参考。第四,对于关注医生报告停药和换药原因的研究者,该数据集提供了相关研究背景信息。第五,由于涉及慢性阻塞性肺疾病主题标签,也可供呼吸系统疾病领域的研究者参考。但需注意,该数据集为研究注册信息,并非完整研究结果,因此不适用于直接获取最终疗效结论或进行二次数据分析。

【使用方法】

该数据集的使用方法需基于其来源和性质。用户可通过clinicaltrials.gov获取该研究的注册信息,了解研究的基本设计、目标人群、研究目的和关注维度。由于数据为非干预性研究注册信息,用户可将其用于研究背景调研、研究设计参考或真实世界研究方法的了解。若需获取具体研究结果或患者数据,源站未提供相关访问途径或数据共享方式。用户在使用时应注意区分研究注册信息与最终研究结果,避免将注册信息直接作为研究结论使用。具体的数据下载、访问权限或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的质量与限制需从来源和内容两方面考虑。来源为clinicaltrials.gov,属于临床研究注册平台,信息由研究注册方提供,具有一定的规范性和可追溯性。但作为注册信息,其内容可能不包含最终研究结果、完整数据或详细方法学信息。限制方面,源站描述中提及研究条件为慢性阻塞性肺疾病,而研究目标人群为重度嗜酸性哮喘患者,两者之间存在不一致,用户需注意这一差异。此外,研究为非干预性设计,可能存在观察性研究固有的偏倚和混杂因素,但源站未提供具体偏倚控制或统计分析方法。样本量、研究周期、数据完整性、随访率等质量相关指标,源站未提供。因此,该数据集适用于了解研究设计,但不适用于评估研究质量或直接推导临床结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明来源平台及研究英文名称。许可信息、使用条款、数据共享政策或版权限制,源站未提供。用户在使用时应遵守clinicaltrials.gov的相关规定,并注意研究注册信息的公开性质。具体引用格式、许可类型或授权要求,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06862206

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性阻塞性肺疾病。本研究旨在收集实证数据,阐明贝那利珠单抗在12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的临床特征及治疗效果。研究将聚焦于中国真实世界环境下贝那利珠单抗治疗的早期治疗反应、治疗结局及哮喘控制变化。本研究还将描述医生报告的贝那利珠单抗治疗中止及转换的原因。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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