Dupilumab 300 mg 每两周一次用于过敏性真菌性鼻窦炎患者内镜鼻窦术后研究

本数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,评估 Dupilumab 300 mg 每两周一次在过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)患者内镜鼻窦术后、背景治疗为鼻内皮质类固醇喷雾条件下的疗效

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
clinicaltrials
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视频分类Allergic Fungal Rhinosinusitis (AFRS)Chronic Rhinosinusitis (CRS)AsthmaNasal Polyps
Study of Dupilumab 300 mg Every Other Week After Endoscopic Sinus Surgery in Patients With Allergic Fungal Rhinosinusitis (AFRS) on a Background Therapy With Intranasal Corticosteroid Spray

基本信息

模态
视频
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Dupilumab 300 mg 每两周一次用于过敏性真菌性鼻窦炎患者内镜鼻窦术后研究

本数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,评估 Dupilumab 300 mg 每两周一次在过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)患者内镜鼻窦术后、背景治疗为鼻内皮质类固醇喷雾条件下的疗效。研究覆盖 AFRS、慢性鼻窦炎(CRS)、哮喘及鼻息肉人群,包含导入期、筛窦组织采集期和 52 周随机治疗期等阶段。数据可用于呼吸系统疾病与哮喘相关临床特征分析及疗效比较研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)、慢性鼻窦炎(CRS)、哮喘、鼻息肉。研究描述:多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,比较 dupilumab 与安慰剂在过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)受试者中、鼻窦手术后并以鼻内皮质类固醇喷雾为背景治疗条件下的疗效。研究阶段:该临床试验由 4 个阶段组成:-导入期(2 周 + 4 周):所有参与者将进入为期 2-6 周的导入期,按治疗医师要求接受生理盐水冲洗和鼻内皮质类固醇。所有口服类固醇和抗生素将停止。-筛窦组织采集期(7 天 + 4 周):参与者将按标准治疗计划接受手术。手术时将从所有受试者采集筛窦组织。-随机治疗期(52 周 +/- 7 天):P

【主题与分类】

主题标签:Allergic Fungal Rhinosinusitis (AFRS)、Chronic Rhinosinusitis (CRS)、Asthma、Nasal Polyps。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06461949

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Allergic Fungal Rhinosinusitis (AFRS), Chronic Rhinosinusitis (CRS), Asthma, Nasal Polyps. Study Description: Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy of dupilumab to placebo in allergic fungal rhinosinusitis (AFRS) subjects after sinus surgery on a background treatment with intranasal corticosteroid spray. Study periods: The clinical trial consists of 4 periods: -Run-in period (2 weeks + 4 weeks): All participants will enter a run-in period of 2-6 weeks receiving saline irrigations and Intranasal Corticosteroids per the treating physician. All oral steroids and antibiotics will be stopped. -Ethmoid Tissue Collection period (7 days + 4 weeks): Participants will undergo surgery as scheduled per standard of care. Ethmoid tissue will be collected from all subjects at the time of surgery. -Randomized treatment (52 weeks +/- 7 days): Participants will be randomized to one of the following treatments: * Arm A: dupilumab 300 mg subcutaneous (SC) every two weeks for 52 weeks * Arm B: placebo given SC every two weeks for 52 weeks * Posttreatment period (12 weeks +/- 7 days): After completing 52 weeks of treatment with IMP (or following early discontinuation of IMP), subjects will be instructed to: * Return to the study site for the last scheduled visits for physical examination, nasal endoscopy, Nasal Polyps Score (NPS), Patient-Reported Outcomes (PROs)(Sinonasal Outcomes Test-SNOT-22-, and Asthma Control Questionnaire -ACQ-), FEV1 measurement in those with asthma, and safety. * Continue on stable dose of INCS spray during the posttreatment period. * Report any adverse event (AE). Co-Primary Objectives: * Determine the efficacy of dupilumab in controlling sinonasal inflammation and preventing nasal polyp recurrence after complete sinus surgery for AFRS as measured by change in the mLK score. * Evaluate the effect of dupilumab on oral corticosteroid utilization following complete sinus surgery for AFRS. Secondary Objectives: To evaluate the effect of dupilumab on: * Prevention of revision surgery for AFRS * Secondary ob

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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