STALORAL® Birch 300 IR 在桦树花粉诱导的儿童过敏性鼻结膜炎（无哮喘）患者中的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05668390

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数据说明

适应症：过敏性鼻结膜炎、桦树花粉过敏。桦树花粉是欧洲及全球范围内过敏性鼻炎/过敏性鼻结膜炎的主要病因，据报道病例多达1亿例。过敏性鼻炎/过敏性鼻结膜炎（AR/ARC）是一种上呼吸道慢性疾病，由过敏原暴露及由此引起的鼻部炎症所致，并在较小程度上累及眼部（过敏性鼻结膜炎）。鼻炎症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒和鼻塞，并可伴有结膜炎症状，如流泪、眼红和/或眼痒。目前的治疗方法包括避免接触过敏原、对症药物治疗和过敏原免疫治疗（AIT）。然而，避免接触措施通常无效。虽然对症治疗可暂时缓解过敏症状，但许多患者仍未能得到控制。

本研究旨在证明过敏原免疫治疗（STALORAL Birch 300 IR）对5至17岁桦树花粉诱发性过敏性鼻结膜炎儿童和青少年的临床疗效，受试者在连续两个桦树花粉季前及季节中每日给药一次，评估指标为季节内平均每日ARC总综合评分（TCS）。本研究是一项多国IIIb期、双盲、安慰剂对照研究，将在欧洲招募699名受试者，在连续两个花粉季期间历时20个月。受试者将在桦树花粉季前3.5个月至4.5个月开始接受STALORAL Birch 300 IR给药（季前治疗），并持续在整个花粉季期间用药（季节中治疗）。在下一个为期3.5个月至4个月的季前治疗期及季节中治疗之前，将约有5个月的无治疗期。分析将在第2年结束时进行。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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