Dexpramipexole 长期扩展 III 期研究

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Dexpramipexole 长期扩展 III 期研究

Phase III Long-Term Extension Study With Dexpramipexole 是一项聚焦嗜酸性粒细胞性哮喘的临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov，在本站归入呼吸系统疾病 / 哮喘分类。该数据集围绕 dexpramipexole 在重度哮喘受试者中的长期治疗展开，其核心研究目的为评估该药物长期使用的安全性。研究对象为年龄不小于 18 岁、正在接受全球哮喘防治创议（GINA）2021 指南第 4 级或第 5 级治疗，并且已完成 EXHALE-2 或 EXHALE-3 这两项 III 期研究的受试者。数据集以嗜酸性粒细胞性哮喘为主题标签，整体属于一项 III 期长期扩展研究的注册信息记录，可用于了解该研究的基本设计定位与关注方向。

【数据集背景】

嗜酸性粒细胞性哮喘是哮喘的一种重要表型，重度患者往往需要长期、多级别的药物管理。dexpramipexole 在该研究中被用于重度哮喘人群的长期治疗评估。该研究定位为 III 期长期扩展研究，其设立与 EXHALE-2 和 EXHALE-3 两项 III 期研究相衔接，入组对象限定为已完成上述两项研究之一的受试者。研究关注的不是短期疗效，而是长期安全性，这一取向决定了数据集所承载信息的性质偏向研究注册与设计层面的描述。

【数据内容】

该数据集收录的是一项关于 dexpramipexole 治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的 III 期长期扩展研究。从研究条件看，涉及的是嗜酸性粒细胞性哮喘；从研究目标看，为评估 dexpramipexole 在重度哮喘受试者中长期治疗的安全性。受试者条件包括年龄不小于 18 岁，以及正在接受 GINA 2021 第 4 级或第 5 级治疗。数据内容的具体字段构成、变量类型与记录规模，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站对该研究的描述涵盖研究条件、研究目的、受试者年龄与治疗级别要求，以及受试者需完成 EXHALE-2 或 EXHALE-3 的前置条件。除上述来源信息外，关于采集方式、采集时间范围与更新频率等细节，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于了解 dexpramipexole 在嗜酸性粒细胞性哮喘领域的 III 期长期扩展研究设计，可用于识别该研究的目标人群特征（重度哮喘、成人、GINA 2021 第 4 或 5 级治疗、已完成 EXHALE-2 或 EXHALE-3）以及其长期安全性评估的研究定位。其他具体应用场景，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为临床研究注册信息，其内容受源站描述范围限制。关于数据完整性、准确性校验、样本量、随访时长及安全性结果等信息，源站未提供。使用时应以源站描述所界定的研究范围为准，不宜外推至其他人群或其他治疗背景。

【引用与许可】

源站未提供。