格隆溴铵在6至12岁以下哮喘儿童中的药代动力学、药效学、安全性和耐受性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦呼吸系统疾病中的哮喘,收录一项在6至12岁以下哮喘儿童中开展的格隆溴铵(溴化物)研究

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
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基因组Asthma
Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Glycopyrronium (Bromide) in Children (6 to Less Than 12 Years) With Asthma

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

格隆溴铵在6至12岁以下哮喘儿童中的药代动力学、药效学、安全性和耐受性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦呼吸系统疾病中的哮喘,收录一项在6至12岁以下哮喘儿童中开展的格隆溴铵(溴化物)研究。研究采用双盲、安慰剂对照、随机序列、三治疗、三周期、六序列交叉多剂量设计,评估疗效、药代动力学、药效学及安全性和耐受性。入组儿童第一秒用力呼气容积(FEV1)为预测正常值的60%至90%。研究分筛选、导入、治疗和随访四个阶段,治疗在背景哮喘LABA+ICS控制治疗基础上给药。数据可用于哮喘儿童用药的疗效、药代动力学、药效学及安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:哮喘。研究设计为双盲、安慰剂对照、随机序列、三治疗、三周期、六序列、交叉多剂量研究,旨在评估格隆溴铵(溴化物)在6至12岁以下哮喘儿童中的疗效、药代动力学、药效学以及安全性和耐受性,这些儿童的第一秒用力呼气容积(FEV1)为预测正常值的≥60%且≤90%。本研究将包括4个阶段:筛选、导入、治疗和随访。筛选阶段后,参与者将进入导入阶段以进一步评估资格,符合所有资格标准的参与者将被随机分组。研究治疗将在进入研究时起在背景哮喘LABA+ICS控制治疗(昔萘酸沙美特罗50µg/丙酸氟替卡松100µg)基础上给药。

【主题与分类】

主题标签:Asthma。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05222529

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数据说明

疾病:哮喘。研究设计为双盲、安慰剂对照、随机序列、三治疗、三周期、六序列、交叉、多剂量研究,旨在评估格隆溴铵(溴化物)在6岁至不足12岁哮喘儿童中的疗效、药代动力学、药效学以及安全性和耐受性,这些儿童的第一秒用力呼气容积(FEV1)占其预测正常值的≥60%且≤90%。本研究将包括4个阶段:筛选期、导入期、治疗期和随访期。筛选阶段后,参与者将进入导入期以进一步评估合格性,符合所有合格标准的参与者将被随机分组。研究治疗将在进入导入期时起,直至治疗阶段结束(包括2个洗脱期)期间,作为背景哮喘LABA+ICS控制治疗(昔萘酸沙美特罗50µg/丙酸氟替卡松100µg)的附加治疗进行给药。参与者将以均等(1:1:1:1:1:1)的随机比例被随机分配至6种不同序列之一。

治疗阶段将持续10周,每个序列分为三个治疗期:格隆溴铵12.5微克、格隆溴铵25微克或匹配的安慰剂干粉胶囊,通过Breezhaler吸入器吸入。每个治疗期持续2周,两个连续的治疗期之间间隔2周的洗脱期。提前终止研究治疗的参与者需返回诊所进行提前终止访视。末次治疗日期后30天,必须进行最终电话联系以进行安全性随访。参与者参与试验的总时长(从筛选到随访)约为20周,包括安全性随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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