儿童皮下注射美泊利单抗的药代动力学与药效学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02377427

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：哮喘。美泊利单抗是一种人源化免疫球蛋白G（IgG1）单克隆抗体（mAb），表现出剂量比例性和时间无关的药代动力学特征。该研究将分为2部分进行。A部分：将开展药代动力学（PK）和药效学（PD）研究，以支持美泊利单抗用于6至11岁重度嗜酸性粒细胞性哮喘儿童，并表征根据受试者体重皮下注射40毫克（mg）或100毫克美泊利单抗的PK/PD特征。B部分：为长期安全性/药效学阶段，将在此基础上以可选方式向符合继续治疗条件的受试者提供额外52周的延长治疗。体重<40千克（kg）的受试者将接受美泊利单抗40 mg给药，体重≥40 kg的受试者将在第2次访视（第0周）于上臂或大腿皮下注射美泊利单抗100 mg。

大约将筛选40名6至11岁的男性或女性参与者，以使约28名符合条件的参与者进入治疗阶段，从而确保有20名可评估参与者，其中体重<40 kg组至少入组6名参与者。研究总持续时间为22周，包括1-2周的导入期、12周的治疗期和8周的随访阶段。如果参与者完成研究的所有阶段（包括随访阶段（第20周[访视8]）），则该参与者被视为完成研究。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。