评估PT027与PT007按需给药治疗12至<18岁哮喘参与者的疗效与安全性
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为哮喘，收录一项随机、双盲、多中心、平行组IIIb期研究的元数据。研究固定治疗期52周，包含筛选期（7至28天）、52周治疗期及安全性随访期（治疗结束访视后7至14天）
基本信息
资源简介
评估PT027与PT007按需给药治疗12至<18岁哮喘参与者的疗效与安全性
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为哮喘，收录一项随机、双盲、多中心、平行组IIIb期研究的元数据。研究固定治疗期52周，包含筛选期（7至28天）、52周治疗期及安全性随访期（治疗结束访视后7至14天）。符合条件参与者按1:1随机分配至BDA MDI 160/180 μg或AS MDI 180 μg组，在自身常规维持治疗基础上按需给药。研究还包含药代动力学亚研究，在主研究安全性随访后单次访视中开放标签给予单剂BDA MDI 160/180 μg。可用于了解该研究设计与干预信息（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：疾病：哮喘。这是一项随机、双盲、多中心、平行组IIIb期研究，固定治疗期为52周。研究将包括3个阶段：1. 筛选期（7至28天）2. 52周治疗期 3. 安全性随访期（治疗结束[EOT]访视后7至14天）。符合入选标准的参与者将在治疗期间按1:1比例随机分配至BDA MDI 160/180微克（μg）或AS MDI 180 μg治疗组，在其自身常规维持治疗基础上给药。本研究还将包括一项药代动力学（PK）亚研究，在主研究安全性随访访视后安排单次访视。在PK亚研究期间，将给予单剂开放标签BDA MDI 160/180 μg。
【主题与分类】
主题标签：Asthma。本站分类：呼吸系统疾病/哮喘。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06307665
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06307665
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：哮喘。这是一项随机、双盲、多中心、平行分组IIIb期研究，固定治疗期为52周。研究将包括3个阶段：1. 筛选期（7至28天）2. 52周治疗期 3. 安全性随访期（治疗结束[EOT]访视后7至14天）。符合入选标准的受试者将在治疗期间在其自身常规维持治疗的基础上，按1:1比例随机分配至BDA MDI 160/180微克（μg）或AS MDI 180 μg治疗组。本研究还将包括一项药代动力学（PK）子研究，在主研究的安全性随访访视后安排单次访视。在PK子研究期间，将给予单剂开放标签BDA MDI 160/180 μg。
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