ENV-294治疗中重度哮喘的12周成人研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦中重度哮喘成人患者，评估口服ENV-294与安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及潜在疗效
基本信息
资源简介
ENV-294治疗中重度哮喘的12周成人研究
ENV-294 for Moderate-to-Severe Asthma: A 12-Week Study in Adults 是一个聚焦呼吸系统疾病领域哮喘方向的临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov。该数据集围绕中重度哮喘成人患者展开，评估口服 ENV-294 与安慰剂对照在为期 12 周治疗周期中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及潜在疗效。研究要求受试者在接受吸入性糖皮质激素（ICS）和长效 β₂ 受体激动剂（LABA）背景治疗的基础上参与，并设置最长 28 天的筛选期以确认合格性。整体来看，该数据集适合用于了解哮喘临床试验设计、药物安全性监测、血药浓度测量以及哮喘控制与肺功能评估等相关研究场景。
【数据集背景】
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，中重度哮喘患者往往需要长期接受吸入性糖皮质激素和长效 β₂ 受体激动剂等背景治疗。然而，部分患者在当前治疗下仍可能面临症状控制不佳或急性发作风险。因此，探索新的口服治疗选项具有临床研究价值。该数据集所对应的研究即在这一背景下开展，旨在评估 ENV-294 在成人中重度哮喘患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及潜在疗效。研究设计包含筛选期、随机化、治疗期和随访评估等环节，受试者将接受口服 ENV-294 或安慰剂，每日一次，持续 12 周。该研究关注的不只是药物在体内的代谢过程，也包括其对哮喘控制和肺功能指标的可能影响。
【数据内容】
该数据集的主题标签为 Asthma，所属分类为呼吸系统疾病 / 哮喘。其内容围绕一项在中重度哮喘成人患者中开展的 12 周研究，涉及口服 ENV-294 与安慰剂对照。研究将评估安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）及潜在疗效。受试者在研究期间接受每日一次口服给药，背景治疗为吸入性糖皮质激素（ICS）和长效 β₂ 受体激动剂（LABA）。研究设置筛选期最长 28 天，用于在随机化前确认受试者是否符合资格。研究访视和评估将用于监测安全性、测量血液中的药物水平，并评估对哮喘控制与肺功能的影响。除上述内容外，源站未提供更细化的数据字段、变量列表或样本量信息。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述显示，研究条件为 Asthma，研究对象为接受 ICS 和 LABA 背景治疗的中重度哮喘成人患者。研究干预包括口服 ENV-294 或安慰剂，给药频率为每日一次，治疗持续 12 周。研究流程包括最长 28 天的筛选期，随后进行随机化，并通过研究访视和评估收集安全性、药代动力学、药效学以及哮喘控制和肺功能相关数据。关于具体研究中心数量、受试者招募人数、随访时长、数据采集频率及统计分析方法，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解中重度哮喘成人临床试验的研究设计、干预方式与评估维度。其适用场景包括：哮喘新药临床研究的方法学参考；口服药物与安慰剂对照试验的设计借鉴；安全性、耐受性、药代动力学、药效学及潜在疗效等复合终点的理解；吸入性糖皮质激素和长效 β₂ 受体激动剂背景治疗下附加口服治疗的研究情境；以及哮喘控制与肺功能评估在临床试验中的组织方式。此外，该数据集也可作为呼吸系统疾病领域临床研究注册信息的示例，用于教学、文献检索或研究选题时的背景调研。但需注意，其具体适用性取决于使用者对源站信息的进一步核实。
【使用方法】
使用该数据集时，可先通过数据集英文名和来源站定位原始临床研究注册记录，了解研究条件、干预措施、受试者人群和主要评估方向。随后可根据研究目的提取关键信息，例如研究分期、治疗周期、给药方式、背景治疗要求、筛选期设置以及访视评估内容。若用于系统综述或荟萃分析，应结合源站提供的完整注册信息判断是否满足纳入标准。若用于研究设计参考，可关注其 12 周治疗周期、每日一次口服给药、安慰剂对照以及安全性、PK、PD 和疗效复合评估框架。由于源站未提供具体数据字段和结果数据，使用时应避免将研究方案信息误作为研究结果使用。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，具有明确的来源标识和主题分类。其优势在于研究目的、研究人群、干预方式、治疗周期和评估维度较为清晰，便于快速了解研究框架。然而，源站未提供样本量、研究中心分布、随机化比例、统计方法、主要终点与次要终点的具体定义、数据完整性、缺失值处理、不良事件发生率、药代动力学参数、药效学指标变化及疗效结果等关键信息。因此，该数据集目前更适合作为临床试验方案层面的参考，而非结果层面的证据来源。使用者如需进行定量分析或疗效评价，应进一步查阅源站更新信息或相关发表文献。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明原始来源站及数据集英文名称 ENV-294 for Moderate-to-Severe Asthma: A 12-Week Study in Adults。关于该数据的具体许可条款、使用限制、二次分发条件及引用格式要求，源站未提供。使用者在公开引用或再利用前，应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07301255
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：哮喘。本研究将评估ENV-294在患有中重度哮喘且正在接受吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β₂受体激动剂（LABA）背景治疗的成人中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及潜在疗效。受试者将每日口服一次ENV-294或安慰剂，持续12周。研究包括 randomization 前最长28天的筛选期，以确认资格。将进行访视和评估，以监测安全性、测量血液中的药物水平，并评估对哮喘控制和肺功能的影响。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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