韩国BREZTRI监管上市后监测研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07570394

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘。这是一项开放标签、原始数据收集、单臂、多中心、观察性研究。符合批准适应症并开始接受Breztri治疗的患者，在获得知情同意后将被纳入研究。所有按照当地处方信息接受Breztri治疗的患者（至少需要600例患者）均有资格参加本研究。Breztri处方的启动或继续以及患者入组将取决于医生根据常规临床实践作出的医疗决定。预计约有30个研究中心参与本研究。由于本研究将在临床实践条件下进行，研究者可根据当地批准情况为患者开具任何必要的其他合并用药。访视总次数和访视时间将由研究者根据患者病情自行决定。患者将被观察最长24周。随访将从Breztri首次给药之日（索引日期）开始。

然而，如果患者在入组后发现符合任何排除标准，则不会进行额外的随访（包括30天安全性随访）。本研究的主要目的是分别在韩国获批适应症下接受Breztri治疗的COPD患者和哮喘患者中，在24周随访期内或直至治疗结束（EoT）（如果提前终止）期间，分别描述其安全性特征。本研究的次要目的是分别在韩国获批适应症下接受Breztri治疗的COPD患者和哮喘患者中，描述从基线至第12周和第24周临床结局的变化。本研究的探索性目的是分别在韩国获批适应症下接受Breztri治疗的COPD患者和哮喘患者中，识别可能与安全性和临床结局相关的患者基线特征。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。