布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂在健康受试者中的生物等效性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为呼吸系统疾病/哮喘,收录一项关于布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂(160μg/4.5μg)在健康受试者中的生物等效性研究

Shanghai Xin Huanghe Pharmaceutical Co., Ltd.Shanghai Xin Huanghe Pharmaceutical Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他回归Asthma
Bioequivalence Study of Budesonide/Formoterol Inhalation Powder in Healthy Participants

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂在健康受试者中的生物等效性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为呼吸系统疾病/哮喘,收录一项关于布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂(160μg/4.5μg)在健康受试者中的生物等效性研究。研究由上海新黄河制药有限公司生产的新制剂与已获批的参照药 Symbicort® Turbuhaler®(160μg/4.5μg)进行对比,评估吸入后药物进入血液的速度与量,并观察受试者用药后的医学问题,以判断两者是否生物等效。数据可用于吸入制剂生物等效性评价、哮喘与 COPD 治疗药物安全性分析等场景(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)。本研究的目的是了解由上海新黄河制药有限公司生产的布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂新制剂(160μg/4.5μg)在体内是否与已获批的参照产品 Symbicort® Turbuhaler®(160μg/4.5μg)作用相同。研究还将了解新制剂的安全性。其主要旨在回答的问题是: 与参照产品相比,吸入后研究药物进入血液的速度有多快、进入量有多少? 受试者在服用研究药物时出现哪些医学问题?研究者将把新制剂与参照产品(已获批的治疗)进行比较,以判断它们是否生物等效。受试者将:* 被随机分配接受新制剂或参照产品,在首……

【主题与分类】

主题标签:Asthma。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07804303

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)。本研究旨在了解上海新黄河制药有限公司生产的一种新处方布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂(160μg/4.5μg)在体内是否与已获批的参比制剂信必可®都保®(160μg/4.5μg)作用相同。研究还将了解该新处方的安全性。其主要旨在回答的问题包括:* 与参比制剂相比,研究药物吸入后进入血液的速度有多快、进入量有多少?* 受试者在服用研究药物时出现了哪些医学问题?研究人员将把新处方与参比制剂(已获批的治疗)进行比较,以判断两者是否生物等效。

参与者将:

  • 在第一阶段随机接受新配方或参照产品,然后在第二阶段转换为另一种
  • 在每个阶段单次吸入2剂,两次给药之间设有4天的洗脱期
  • 每次给药后36小时内采集22份血样,以测量血液中的药物浓度
  • 前往诊所进行体检,包括生命体征、体格检查和实验室检测
  • 在整个研究期间监测任何副作用

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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