BETRI前瞻性研究：单吸入器ICS/LABA/LAMA（87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB - 100/6/12.5 μg]）与单吸入器ICS/LABA（200/6 pMDI [BDP/FF - 200/6 μg]）对哮喘控制的影响

资源简介

BETRI前瞻性研究：单吸入器ICS/LABA/LAMA（87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB - 100/6/12.5 μg]）与单吸入器ICS/LABA（200/6 pMDI [BDP/FF - 200/6 μg]）对哮喘控制的影响

BETRI-Prospective 数据集收录于 clinicaltrials.gov，主题为呼吸系统疾病中的哮喘。该数据集对应的研究是一项 IV 期、实用性、随机、开放标签、双臂平行组、多中心临床试验，旨在比较两种单吸入器方案在哮喘控制不佳成人受试者中的效果：一种是 ICS/LABA/LAMA 三联疗法（BDP/FF/GB pMDI，87/5/9，即 100/6/12.5 μg），另一种是 ICS/LABA 二联疗法（BDP/FF pMDI，200/6 μg）。研究纳入的受试者在随机化前已使用中等剂量 ICS/LABA 至少 3 个月，且哮喘控制不佳。数据集以哮喘为核心主题标签，为呼吸系统疾病领域的研究者、临床医生及药物研发人员提供了关于吸入制剂治疗方案比较的结构化试验信息。

【数据集背景】

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，其长期管理依赖于吸入性糖皮质激素（ICS）与长效β2受体激动剂（LABA）等药物的联合使用。对于使用中等剂量 ICS/LABA 仍控制不佳的成人患者，临床上需要进一步评估强化治疗策略。BETRI-Prospective 所对应的研究正是在这一背景下设计，采用 IV 期、实用性、随机、开放标签、双臂平行组、多中心的研究架构，比较在单吸入器中加入长效抗胆碱能药物（LAMA）形成三联疗法（ICS/LABA/LAMA）与继续使用 ICS/LABA 二联疗法之间的差异。该研究聚焦于真实临床实践中的哮喘控制问题，其背景信息来源于 clinicaltrials.gov 的登记描述。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Asthma，所属分类为呼吸系统疾病 / 哮喘。其核心内容围绕一项双臂平行组临床试验，涉及两种干预方案：试验组为 BDP/FF/GB pMDI 100/6/12.5 μg，每日两次；对照组为 BDP/FF pMDI 200/6 μg，每日两次。研究条件为哮喘，研究对象为哮喘控制不佳的成人受试者，这些受试者在随机化前已使用中等剂量 ICS/LABA 至少 3 个月。数据集来源于 clinicaltrials.gov，收录了该研究的相关登记信息。除上述内容外，源站未提供更多关于具体终点指标、样本量、随访时长或统计方法的数据内容。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述指出，这是一项 IV 期、实用性、随机、开放标签、双臂平行组、多中心研究。研究旨在比较 BDP/FF/GB pMDI 100/6/12.5 µg BID 与 BDP/FF pMDI 200/6 μg BID 在哮喘控制不佳成人受试者中的效果，这些受试者在随机化前已使用中等剂量 ICS/LABA 至少 3 个月。数据集的采集方式、时间范围、具体采集机构及数据管理流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于呼吸系统疾病尤其是哮喘领域的临床研究与药物评价。具体而言，可用于了解 IV 期实用性随机对照试验在哮喘治疗比较中的应用，支持对 ICS/LABA/LAMA 三联疗法与 ICS/LABA 二联疗法在单吸入器装置中的比较研究进行背景调研。此外，该数据集也可供临床医生、研究者及医药相关人员参考，以了解哮喘控制不佳成人患者中不同吸入治疗方案的试验设计信息。适用场景的具体范围，源站未提供更多细节。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 获取，用户可依据数据集英文名称或相关主题标签进行检索。使用时，可结合源站描述了解研究的基本设计、干预方案及受试者条件。由于源站未提供具体的数据字段、访问接口或分析工具，具体使用方法需参照 clinicaltrials.gov 的通用数据访问与使用规范。源站未提供针对该数据集的专门使用指南。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验登记信息。其质量与限制取决于源站数据的完整性、准确性及更新情况。当前可获取的信息包括研究条件、研究设计类型、干预方案及受试者背景，但源站未提供样本量、主要终点、次要终点、统计分析方法、随访时间、研究结果及不良事件等具体数据。因此，该数据集在支持深入定量分析或疗效评价方面存在限制。源站未提供关于数据质量评估或局限性说明的更多内容。

【引用与许可】

该数据集的引用方式与许可信息，源站未提供。用户在使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关条款与条件。源站未提供针对该数据集的特定引用格式或授权许可说明。