Benralizumab 急性加重研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项 IV 期、开放标签、前瞻性、多中心队列研究,纳入 150 名接受 benralizumab 注射治疗的重度嗜酸性哮喘患者(GINA 第 4 和第 5 级),治疗持续 56 或 80 周

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表格预测Asthma
Benralizumab Exacerbation Study

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

Benralizumab 急性加重研究

Benralizumab Exacerbation Study 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,主题标签为 Asthma,在本站归入呼吸系统疾病 / 哮喘分类。该研究是一项 IV 期、开放标签、前瞻性、多中心队列研究,研究对象为重度嗜酸性哮喘患者,按全球哮喘防治创议(GINA)第 4 和第 5 级进行哮喘严重程度分类,入组后接受 benralizumab 注射治疗。研究计划招募 150 名参与者,治疗持续时间为 56 周或 80 周。研究具有探索性质,重点在于评估哮喘控制恶化(即急性加重)情况,刻画每一次急性加重的临床严重程度,以及与之相关的气道和全身炎症表型。各次急性加重的临床评估与管理均遵循标准临床指南进行。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于重度嗜酸性哮喘这一疾病人群。此类患者按 GINA 第 4 和第 5 级分类属于哮喘严重程度较高的群体,研究以 benralizumab 注射治疗为干预背景,采用 IV 期、开放标签、前瞻性、多中心队列设计。研究的探索性定位表明,其目的不在于验证单一疗效终点,而在于系统观察治疗过程中哮喘控制的变化,尤其是急性加重事件的发生与特征,并进一步关联气道与全身的炎症表型,从而为理解重度嗜酸性哮喘在生物制剂治疗下的疾病过程提供资料。

【数据内容】

数据集围绕哮喘急性加重这一核心事件组织内容,涵盖急性加重导致的哮喘控制恶化情况、每次急性加重的临床严重程度刻画,以及与之相关的气道和全身炎症表型信息。研究同时涉及参与者在 56 周或 80 周治疗周期内的随访观察。关于具体变量字段、测量指标、样本采集类型与时间点等细节,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov 登记的研究,采集方式为前瞻性、多中心队列研究,参与机构为多个中心。研究纳入符合 GINA 第 4 和第 5 级分类的重度嗜酸性哮喘患者,计划招募 150 名参与者并给予 benralizumab 注射治疗,治疗持续 56 周或 80 周。研究为开放标签设计,即研究者和参与者均知晓所接受的治疗。各次急性加重的临床评估与管理依照标准临床指南执行。关于具体中心数量、地理分布、招募时间窗与随访频次,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于呼吸系统疾病特别是哮喘领域的研究与分析,可用于探讨重度嗜酸性哮喘患者在接受 benralizumab 治疗期间急性加重事件的临床严重程度分布,以及急性加重与气道和全身炎症表型之间的关联。由于其前瞻性、多中心队列设计与开放标签特征,也可用于方法学层面的参考,例如急性加重事件的前瞻性识别与表型刻画流程。关于数据是否适用于药物经济学评价、真实世界证据监管递交或其他特定用途,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可围绕参与者层面的治疗周期(56 周或 80 周)与事件层面的急性加重记录组织分析,将每次急性加重的临床严重程度与相应的气道、全身炎症表型信息进行关联。由于研究为开放标签设计,分析中不宜采用盲法假设。关于数据访问方式、文件格式、变量编码与配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为 IV 期、开放标签、探索性、多中心前瞻性队列研究,计划样本量为 150 名参与者,治疗持续 56 周或 80 周。开放标签设计意味着缺乏盲法对照,探索性定位意味着结果宜作为假设生成而非确证性结论。研究对象限定为按 GINA 第 4 和第 5 级分类的重度嗜酸性哮喘患者,外推至其他哮喘人群需谨慎。关于失访率、数据完整性、缺失值处理与偏倚控制措施,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源站及研究名称 Benralizumab Exacerbation Study。关于具体的注册号、版本信息、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04102800

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:哮喘。一项IV期、开放标签、前瞻性、多中心队列研究,研究对象为接受benralizumab注射治疗的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者(根据全球哮喘防治创议[GINA]哮喘严重程度分级第4级和第5级)。本研究为探索性研究,将评估哮喘控制恶化(急性加重)情况,以描述每次急性加重的临床严重程度以及与之相关的气道和全身炎症表型。每次急性加重的临床评估和管理将遵循标准临床指南。将招募150名参与者并接受为期56周或80周的治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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