布地奈德与福莫特罗不同装置给药在4至12岁以下哮喘患者中的药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于呼吸系统疾病/哮喘分类,主题标签为 Asthma。源站描述显示这是一项 I 期、单剂量、2 周期交叉、多中心研究,受试者为 4 岁至小于 12 岁的哮喘患者,按 1:1 随机分配至 AB 或 BA 两种治疗序列

基本信息
资源简介
布地奈德与福莫特罗不同装置给药在4至12岁以下哮喘患者中的药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于呼吸系统疾病/哮喘分类,主题标签为 Asthma。源站描述显示这是一项 I 期、单剂量、2 周期交叉、多中心研究,受试者为 4 岁至小于 12 岁的哮喘患者,按 1:1 随机分配至 AB 或 BA 两种治疗序列。第一周期单次给予 Treatment A(Symbicort Aerosphere 布地奈德/福莫特罗富马酸盐 × 2 喷,试验制剂)或 Treatment B(Symbicort pMDI 布地奈德/福莫特罗富马酸盐 × 2 喷,参比制剂),经至少 28 天且不超过 42 天的洗脱期后,第二周期交换给药。数据可用于比较两种装置在儿童哮喘患者中的药代动力学特征(来源 c。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:哮喘。这是一项 I 期、单剂量、2 周期交叉、多中心研究,受试者将按 1:1 随机分配至两种治疗序列之一——AB 或 BA。在第一研究周期,受试者将接受单剂量的以下任一治疗——1. 治疗 A:Symbicort Aerosphere 布地奈德/福莫特罗富马酸盐 × 2 喷(试验制剂)2. 治疗 B:Symbicort pMDI 布地奈德/福莫特罗富马酸盐 × 2 喷(参比制剂)。在至少 28 天且不超过 42 天的洗脱期后,先接受治疗 A 的受试者将在第二研究周期接受单剂量治疗 B,先接受治疗 B 的受试者将接受单剂量治疗 A。
【主题与分类】
主题标签:Asthma。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07433569
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07433569
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:哮喘。这是一项I期单剂量、两周期交叉、多中心研究,受试者将按1:1随机分配至两种治疗序列之一——AB或BA。在第一研究周期,受试者将接受单剂以下任一治疗——1. 治疗A:Symbicort Aerosphere布地奈德/富马酸福莫特罗×2吸(试验制剂)2. 治疗B:Symbicort pMDI布地奈德/富马酸福莫特罗×2吸(参比制剂)。经过至少28天且不超过42天的洗脱期后,先接受治疗A的受试者在第二研究周期接受单剂治疗B,先接受治疗B的受试者接受单剂治疗A。
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