评估Solriktug治疗成人哮喘的研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录了一项针对成人哮喘患者的12周随机、双盲、安慰剂对照Phase 2临床研究

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clinicaltrials
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表格分类Asthma
A Study to Evaluate Solriktug in Adult Participants With Asthma

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

评估Solriktug治疗成人哮喘的研究

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,记录了一项针对成人哮喘患者的临床研究。研究全称为“A Study to Evaluate Solriktug in Adult Participants With Asthma”,属于呼吸系统疾病 / 哮喘分类,主题标签为 Asthma。根据源站描述,这是一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照 Phase 2 临床研究,旨在评估三种剂量水平的 solrikitug 与安慰剂相比,在标准治疗基础上用于成人哮喘患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学。研究计划随机入组约 140 名成人哮喘患者,受试者将在 12 周治疗期内于研究中心接受皮下注射 solrikitug 或安慰剂,并包含 16 周的治疗后随访期。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于成人哮喘这一呼吸系统疾病。哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病,患者常需要长期管理以控制症状并减少急性发作。本项研究为 Phase 2 临床试验,处于药物临床开发的中期阶段,主要目的是在较大规模患者群体中初步评估候选药物的疗效与安全性,并探索合适的剂量水平。研究设计采用随机、双盲、安慰剂对照的方式,这是临床研究中用于减少偏倚、提高结果可靠性的常用方法。研究在标准治疗基础上叠加试验药物或安慰剂,以观察在现有治疗背景下增加 solrikitug 可能带来的额外影响。该研究关注的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学等指标,均为临床药物开发中评估候选药物特征的重要维度。

【数据内容】

根据源站描述,该数据集记录的研究涉及以下核心内容:研究条件为哮喘;研究设计为 12 周随机、双盲、安慰剂对照 Phase 2 临床研究;评估对象为三种剂量水平的 solrikitug 与安慰剂;评估指标包括安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学;研究人群为成人哮喘患者;计划随机入组约 140 名成人受试者;给药方式为皮下注射,在研究现场进行;治疗期为 12 周;治疗后随访期为 16 周。该数据集的主题标签为 Asthma,本站分类为呼吸系统疾病 / 哮喘。除上述内容外,源站未提供关于具体剂量数值、入组标准、排除标准、主要终点与次要终点的详细定义、统计分析方法、研究开始与完成日期、研究地点分布、申办方信息以及结果数据等进一步内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov 是临床研究注册与信息公示平台,通常用于记录临床试验的研究设计、研究条件、干预措施、受试者人群、结局指标、研究状态等信息。本数据集所记录的研究即为在该平台上登记的一项关于成人哮喘的 Phase 2 临床研究。源站描述中明确列出了研究条件、研究设计、评估指标、入组规模、给药方式、治疗期和随访期等关键信息。除 clinicaltrials.gov 这一来源站信息外,源站未提供关于数据采集的具体流程、数据管理方式、数据更新频率、数据提取时间点以及原始数据获取途径等更多细节。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对成人哮喘的 Phase 2 临床研究的基本设计与研究框架。其适用场景可能包括:呼吸系统疾病尤其是哮喘相关研究背景调研;临床试验方法学中随机、双盲、安慰剂对照设计的参考;皮下注射给药方式在哮喘临床研究中的应用了解;以及针对安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学等多维度评估指标的学习与比较。此外,该数据集也可用于临床研究注册信息的整理、分类与检索,帮助使用者快速识别该研究的研究条件、研究阶段、受试者规模、治疗周期和随访安排等基本信息。由于源站未提供研究结果数据,该数据集不适用于直接进行疗效比较、安全性结论推断或剂量-效应分析。

【使用方法】

该数据集的使用应以源站描述所提供的信息为基础,主要用于研究层面的信息查询与背景理解。使用者可以将其作为临床研究注册信息的一部分,结合呼吸系统疾病 / 哮喘这一分类以及 Asthma 主题标签进行归档、检索或综述。若用于学术写作或研究整理,应准确表述该研究为 12 周随机、双盲、安慰剂对照 Phase 2 临床研究,评估三种剂量水平的 solrikitug 与安慰剂在标准治疗基础上用于成人哮喘患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学,计划随机入组约 140 名成人受试者,给药方式为皮下注射,治疗期 12 周,治疗后随访期 16 周。由于源站未提供具体结果数据、剂量数值和完整入排标准,使用者不应基于该数据集进行超出其信息范围的二次推断或统计分析。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册与公示信息。其优势在于能够提供研究设计、研究条件、评估指标、样本规模、给药方式、治疗期和随访期等结构化描述,便于快速了解研究概况。然而,该数据集也存在明显限制。首先,源站描述未提供具体的研究结果、疗效数据或安全性数据,因此无法据此判断 solrikitug 在成人哮喘患者中的实际表现。其次,源站未提供三种剂量水平的具体数值、入组与排除标准、主要和次要终点定义、统计方法、研究地点、申办方、研究时间安排等关键细节。再次,源站未提供数据更新状态、数据完整性说明以及任何质量评估信息。因此,该数据集更适合作为研究背景和设计信息的参考,而不适合作为临床决策、系统评价或荟萃分析的直接数据来源。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov,并准确使用数据集英文名称“A Study to Evaluate Solriktug in Adult Participants With Asthma”。关于该数据集的许可信息、使用条款、版权归属以及是否允许再分发等,源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款,以确认合规使用方式。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06496607

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:哮喘。这是一项为期12周、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,旨在评估3个剂量水平的solrikitug与安慰剂相比,在标准治疗基础上用于成人哮喘参与者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学。约140名成人哮喘参与者将被随机分配。参与者将在12周治疗期内,在研究现场接受通过皮下注射给药的solrikitug或安慰剂。该研究还包括16周的治疗后随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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