评估和比较含推进剂HFA-152a或HFA-134a的MDI给予沙丁胺醇治疗≥18岁哮喘患者3个月的安全性和耐受性研究

资源简介

评估和比较含推进剂HFA-152a或HFA-134a的MDI给予沙丁胺醇治疗≥18岁哮喘患者3个月的安全性和耐受性研究

该数据集收录于呼吸系统疾病分类下的哮喘主题，来源于clinicaltrials.gov，英文名称为“A Study to Assess and Compare Safety and Tolerability of 3 Months Treatment With Salbutamol Administered Via MDI Containing Propellant HFA-152a or HFA-134a in Participants ≥ 18 Years of Age With Asthma”。其核心研究目标在于评估并比较两种不同推进剂配方的沙丁胺醇定量吸入器在成人哮喘人群中的安全性与耐受性：一种使用1,1-二氟乙烷（HFA-152a），另一种使用1,1,1,2-四氟乙烷（HFA-134a）。研究对象为年龄不小于18岁、确诊哮喘的参与者，干预持续时间为3个月。该数据集为关注哮喘吸入治疗安全性评价、推进剂替代研究以及呼吸系统疾病临床试验信息整理的研究人员提供了一个可检索、可引用的条目。

【数据集背景】

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，吸入型支气管舒张剂是控制症状的重要治疗手段之一。沙丁胺醇作为短效β2受体激动剂，常通过定量吸入器（MDI）给药。传统MDI中使用的推进剂对环境和人体安全性的影响受到持续关注，因此评估替代推进剂配方的安全性和耐受性具有实际意义。该数据集所对应的研究正是围绕这一背景展开，旨在比较含HFA-152a推进剂与含HFA-134a推进剂的沙丁胺醇MDI在成人哮喘参与者中连续治疗3个月的安全性和耐受性。研究针对的是18岁及以上人群，关注的是两种推进剂配方在临床使用中的表现差异。

【数据内容】

该数据集的主题标签为Asthma，所属分类为呼吸系统疾病/哮喘。其源站描述明确指出，研究条件为Asthma，研究目的是评估和比较通过含推进剂1,1-二氟乙烷（HFA-152a）或1,1,1,2-四氟乙烷（HFA-134a）的定量吸入器给予沙丁胺醇，在18岁及以上哮喘参与者中的安全性和耐受性。数据集英文名称进一步补充了治疗时长为3个月。除上述信息外，源站未提供关于具体受试者数量、分组方式、终点指标、统计方法、数据字段结构或随访时间点的详细内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息条目。其源站描述提供了研究条件、研究目的、干预措施和人群年龄范围等基本信息。数据集的分类归属为呼吸系统疾病/哮喘，主题标签为Asthma。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、招募方式、数据管理流程以及原始数据获取途径，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于呼吸系统疾病尤其是哮喘相关的研究信息检索、临床试验汇总分析、吸入制剂安全性评价的背景调研，以及推进剂替代研究的文献梳理。研究人员可以利用该条目了解一项针对成人哮喘患者、比较两种推进剂配方沙丁胺醇MDI安全性和耐受性的3个月治疗研究的基本设计信息。此外，该数据集也可用于医学信息学、临床试验注册数据整理和呼吸系统疾病主题分类等场景。但需注意，其适用性受限于源站所提供信息的范围，不能用于推断未列明的临床结局或统计结果。

【使用方法】

使用者可通过clinicaltrials.gov检索该数据集英文名称或相关主题标签Asthma进行访问。在引用或分析时，应依据源站描述中关于研究条件、研究目的、干预措施和人群年龄范围的信息进行理解。由于源站未提供具体数据字段、下载格式或访问权限说明，使用前需自行确认源站的最新状态和可用性。对于需要详细临床数据的分析，应进一步查阅源站提供的完整注册信息或相关发表文献。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册条目，具有明确的来源标识和主题分类。其优势在于研究目的、干预措施和人群范围描述较为清晰。然而，源站未提供样本量、随机化方法、盲法设计、主要和次要终点、不良事件数据、统计分析方法以及数据完整性说明等关键质量信息。因此，该数据集当前仅能作为临床试验基本信息条目使用，无法支持对研究结论或数据质量的深入评估。此外，该条目为英文名称和英文源站描述，中文介绍基于源站信息整理，可能存在翻译表述上的细微差异。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明源站名称及数据集英文名称。关于具体的许可协议、使用条款、数据共享政策以及是否允许商业使用等信息，源站未提供。使用者在引用或再利用前，应直接查阅clinicaltrials.gov的相关规定。