Itolizumab(EQ001)治疗未控制哮喘的安全性、耐受性、PK、PD及临床活性研究

源站描述显示,研究计划入组最多 40 名受试者,设置最多 5 个剂量递增队列,每队列 8 名患者,按 3:1 比例入组;受试者每两周皮下注射一次 itolizumab 或安慰剂,持续 8 周共 5 剂,并随访 4 周

Biocon LimitedBiocon Limited
clinicaltrials
浏览 10
其他分类Asthma
A Study of Itolizumab (EQ001) to Evaluate the Safety, Tolerability, PK, PD, and Clinical Activity in Uncontrolled Asthma

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Itolizumab(EQ001)治疗未控制哮喘的安全性、耐受性、PK、PD及临床活性研究

本数据集围绕一项针对未控制哮喘的临床研究展开,研究药物为 itolizumab(EQ001),旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及临床活性。该研究计划入组最多 40 名受试者,设置最多 5 个剂量递增队列,每队列 8 名患者,按 3:1 的比例分配。受试者将接受 itolizumab 或安慰剂皮下注射,每两周一次,持续 8 周,共计 5 剂,随后进行 4 周随访。数据集来源于 clinicaltrials.gov,归类于呼吸系统疾病下的哮喘主题,主题标签为 Asthma。整体而言,该数据集提供了关于该临床试验设计、受试者规模、给药方案和随访安排的结构化信息,适用于了解该研究的基本框架和哮喘治疗领域的临床开发进展。

【数据集背景】

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,部分患者即使接受现有治疗仍无法有效控制病情,因此需要探索新的治疗手段。本数据集所对应的研究聚焦于 itolizumab(EQ001)在未控制哮喘患者中的应用,属于呼吸系统疾病/哮喘分类下的临床试验数据。该研究旨在评估该药物在人体中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及临床活性,为后续临床开发提供依据。数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Asthma,反映了该研究在哮喘治疗领域的探索方向。

【数据内容】

数据集包含一项临床试验的设计与执行信息。根据源站描述,该研究计划入组最多 40 名受试者,设置最多 5 个剂量递增队列,每个队列 8 名患者,按 3:1 的比例入组。受试者将接受 itolizumab 或安慰剂,通过皮下注射给药,每两周一次,持续 8 周,共计 5 剂,并在给药结束后进行 4 周随访。这些内容构成了数据集的核心信息,涵盖了受试者规模、分组比例、给药途径、给药频率、疗程长度和随访周期等关键参数。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述中明确列出了研究条件为 Asthma,并提供了入组人数、剂量递增队列设计、给药方案和随访安排等细节。数据集的分类为呼吸系统疾病 / 哮喘,主题标签为 Asthma。源站未提供关于数据采集的具体时间范围、采集地点、研究者信息或数据收集方法等进一步细节。

【适用场景】

该数据集适用于了解 itolizumab(EQ001)在未控制哮喘中的临床研究设计,可用于参考临床试验的剂量递增策略、受试者分组比例、给药方案和随访安排。对于关注哮喘治疗领域新药开发的研究人员、临床医生或医药行业从业者,该数据集提供了该研究的基本框架信息。此外,也可用于教学或方法学讨论中作为临床试验设计案例,但需注意其信息仅限于源站描述所涵盖的范围。

【使用方法】

使用者可通过 clinicaltrials.gov 获取该研究的注册信息,并依据源站描述理解研究设计。数据集本身以结构化信息形式呈现,包括研究条件、入组规模、队列设计、给药方案和随访周期。在使用时,应结合源站描述中的具体参数进行解读,不宜超出源站提供的信息范围进行推断。若需进一步分析,建议直接查阅源站记录以获取最新或更详细的内容。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述,内容相对简洁,主要涵盖研究设计的基本参数。源站未提供关于数据完整性、准确性验证、统计分析方法、不良事件记录、药代动力学和药效动力学具体指标、临床活性结果等详细信息。此外,源站未提供研究的时间范围、地点、研究者、赞助方等信息。因此,该数据集在用于深入分析时存在信息局限,使用者应意识到其仅反映研究设计层面的内容,而非研究结果或完整数据。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov,并提及数据集英文名称为“A Study of Itolizumab (EQ001) to Evaluate the Safety, Tolerability, PK, PD, and Clinical Activity in Uncontrolled Asthma”。关于许可信息,源站未提供具体说明,使用者应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用条款和条件。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04007198

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:哮喘。本研究将招募最多40名受试者,最多5个剂量递增队列,每队8名患者,按3:1的比例入组。受试者将接受itolizumab或安慰剂皮下注射,每两周一次(持续8周),共5剂,并随访4周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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