一项评估AMG 691在健康受试者及轻中度哮喘受试者中的1期随机双盲安慰剂对照研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于呼吸系统疾病/哮喘分类,主题标签为Asthma。研究为1期、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估AMG 691在健康受试者及轻中度哮喘受试者中的安全性

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clinicaltrials
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时间序列分类Asthma
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating AMG 691 in Healthy Participants and Participants With Mild-to-Moderate Asthma

基本信息

模态
时间序列
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

一项评估AMG 691在健康受试者及轻中度哮喘受试者中的1期随机双盲安慰剂对照研究

该数据集对应的是一项在健康受试者及轻中度哮喘受试者中开展的1期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,研究药物为AMG 691。其来源为clinicaltrials.gov,在分类上归属于呼吸系统疾病下的哮喘方向,主题标签为Asthma。研究的主要目标在于评估AMG 691单次给药(仅健康受试者)以及多次给药在健康受试者和轻中度哮喘受试者中的安全性与耐受性。整体而言,该数据集围绕哮喘这一呼吸系统疾病,提供了与药物早期临床安全性评价相关的注册研究信息,可用于了解该试验的基本设计特征、适用人群和主要研究目的。

【数据集背景】

哮喘是一种常见的呼吸系统疾病,其临床研究和药物开发通常需要经过严格的早期安全性评估。该数据集所对应的研究属于1期临床试验,采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,旨在在健康受试者和轻中度哮喘受试者中考察AMG 691的安全性和耐受性。研究同时设置了单次给药和多次给药两种给药情形,其中单次给药仅在健康受试者中开展,多次给药则在健康受试者和轻中度哮喘受试者中开展。这一背景说明该数据集与哮喘治疗药物的早期临床评价直接相关,关注的是药物在人体中的安全性信号和耐受程度,而非后期大规模疗效确证。

【数据内容】

该数据集的主题标签为Asthma,所属分类为呼吸系统疾病/哮喘。其核心内容围绕一项评估AMG 691的1期临床试验展开,涉及的研究条件为Asthma。研究的主要目标明确为评估AMG 691作为单次剂量(仅健康受试者)和多次剂量在健康受试者及轻中度哮喘受试者中的安全性与耐受性。数据内容所反映的是该临床试验的注册信息与设计特征,包括随机、双盲、安慰剂对照等关键要素,以及受试人群的构成,即健康受试者和轻中度哮喘受试者。关于具体样本量、给药剂量、观察指标、统计方法、研究终点定义等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述指出,研究条件为Asthma,主要目标是评估AMG 691作为单次剂量(仅健康受试者)和多次剂量在健康受试者及轻中度哮喘受试者中的安全性与耐受性。数据集的分类归属为呼吸系统疾病/哮喘,主题标签为Asthma。除上述来源与描述信息外,关于数据采集的具体时间范围、采集方式、数据字段结构、更新频率以及原始记录形式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解AMG 691早期临床研究设计信息的场景,例如哮喘药物研发领域的背景调研、1期临床试验设计参考、安全性评价相关的方法学讨论,以及呼吸系统疾病/哮喘分类下的注册研究信息检索。由于该研究同时纳入健康受试者和轻中度哮喘受试者,并区分单次给药与多次给药,因此也可用于关注不同受试人群和不同给药方案在早期临床试验中如何安排的场景。关于该数据集在具体分析、建模或临床决策中的直接应用方式,源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用应以其来源站clinicaltrials.gov所提供的信息为基础,围绕研究条件、研究目的、试验分期、随机双盲安慰剂对照设计以及受试人群特征进行查阅和引用。使用者可将其作为哮喘领域1期临床试验的注册信息记录,用于识别该研究的主要目标,即评估AMG 691在健康受试者和轻中度哮喘受试者中的安全性与耐受性。关于数据下载方式、接口调用方法、字段解析规则或配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov,其内容主要反映临床试验的注册描述。由于研究为1期、随机、双盲、安慰剂对照试验,其主要目标是安全性与耐受性评估,因此不应将其直接视为疗效确证性证据。该数据集覆盖的受试人群为健康受试者和轻中度哮喘受试者,单次给药仅涉及健康受试者,多次给药涉及健康受试者和轻中度哮喘受试者。关于样本量、剂量水平、不良事件发生率、统计结果、研究结论以及数据完整性、偏倚控制等具体质量指标,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。引用时应注明其来源站为clinicaltrials.gov,并准确反映其研究条件为Asthma,主题标签为Asthma,所属分类为呼吸系统疾病/哮喘。关于该数据集的许可条款、使用限制、引用格式要求以及是否允许再分发等,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06637371

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:哮喘。本研究的主要目的是评估AMG 691单次给药(仅限健康受试者)以及多次给药在健康受试者和轻度至中度哮喘受试者中的安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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