610在重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的剂量探索安慰剂对照双盲安全性、药代动力学与疗效研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估610在成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效

Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
clinicaltrials
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文本Asthma
A Dose Ranging Placebo-controlled Double-blind Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of 610 in Participants With Severe Eosinophilic Asthma

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

610在重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的剂量探索安慰剂对照双盲安全性、药代动力学与疗效研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估 610 在成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。研究计划招募 24 名受试者,分为 610 30mg 组、100mg 组和 610 300mg 组,每个剂量组 8 人,其中 6 人接受试验药物、2 人接受安慰剂。研究分为 2 周筛选期、32 周治疗期和 12 周随访期。该数据集归入呼吸系统疾病 / 哮喘分类,主题标签为 Asthma,可为关注重度嗜酸性粒细胞性哮喘临床研究设计的人员提供参考。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究针对的是重度嗜酸性粒细胞性哮喘这一呼吸系统疾病。哮喘是一种常见的慢性气道疾病,重度嗜酸性粒细胞性哮喘通常与嗜酸性粒细胞增多相关,临床上对新的治疗选择存在需求。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估候选药物 610 在成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。研究采用剂量递增式的分组安排,设置 30mg、100mg 和 300mg 三个剂量水平,并同时设置安慰剂对照,以支持对药物风险与获益的初步判断。

【数据内容】

数据集收录的研究计划招募 24 名受试者,受试者被分为 3 组:610 30mg 组、100mg 组和 610 300mg 组。每个剂量组 8 名受试者,其中 6 名接受试验药物,2 名接受安慰剂。研究流程分为三个阶段:筛选期为 2 周,治疗期为 32 周,随访期为 12 周。研究关注的主要方面包括安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。除上述分组、样本量、给药安排和研究周期信息外,源站未提供更多关于具体终点指标、检测方法或数据字段的说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。研究类型为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者。数据集的分类为呼吸系统疾病 / 哮喘,主题标签为 Asthma。源站未提供关于数据采集流程、数据管理方式或原始数据获取途径的进一步信息。

【适用场景】

该数据集可用于了解重度嗜酸性粒细胞性哮喘领域一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的设计思路,包括剂量分组、样本量分配、治疗与随访周期安排等。适合作为临床研究设计参考、疾病领域研究背景梳理、以及药物研发早期信息汇总的素材。由于涉及安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效等评估维度,也可为相关研究方向的人员提供研究框架层面的参考。源站未提供该数据集在具体分析场景中的使用案例或验证结果。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的注册研究信息形式提供,使用者可依据研究标题、疾病分类和主题标签进行检索与定位。使用时应注意区分三个剂量组与安慰剂组的受试者分配关系,以及筛选期、治疗期和随访期的时间结构。由于源站未提供具体终点定义、统计分析方法或数据字段说明,使用时应以源站描述为准,不宜自行推断研究结果或扩展指标。源站未提供关于数据下载格式、访问接口或分析工具的具体说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述,属于研究计划层面的信息,源站未提供研究结果数据、样本特征明细或质量控制报告。研究计划招募 24 名受试者,每组 8 人,样本量较小,且源站未提供关于统计效能或结果解释的说明。使用者应注意,注册信息可能反映的是研究设计而非最终结论。源站未提供关于数据完整性、更新频率或版本管理的进一步信息。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站点及研究标题。源站未提供关于许可条款、使用限制或授权方式的说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05584306

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:哮喘。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估610在重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。计划入组24例受试者,受试者分为3组:610 30mg组、100mg组、610 300mg组,每个剂量组8例受试者,其中6例接受试验药物,2例接受安慰剂。研究分为2周筛选期、32周治疗期和12周随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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