评估SM17在健康受试者中的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为评估SM17在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究

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其他预测Atopic DermatitisAsthmaInflammatory Bowel Disease
A Clinical Study to Evaluate SM17 in Healthy Participants

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

评估SM17在健康受试者中的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为评估SM17在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究。研究计划入组30名健康受试者,分为4个队列,其中三个皮下注射队列各8人,一个静脉注射队列6人。皮下注射部分为随机、双盲、安慰剂对照的单次递增剂量研究,涉及195 mg、390 mg和780 mg三个剂量水平。数据可用于呼吸系统疾病、哮喘、特应性皮炎及炎症性肠病相关药物早期临床评价的分析与预测(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:特应性皮炎、哮喘、炎症性肠病。这项I期研究将在中国健康成年受试者中开展,以评估SM17皮下注射(SC)的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。本研究计划总共入组30名健康受试者,分为4个队列,其中三个队列(每组n=8)将通过皮下注射接受SM17(SC队列),一个队列(n=6)将通过静脉注射接受SM17(IV队列)。SM17 SC队列:该部分是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次递增剂量(SAD)研究。总共24名健康受试者将被纳入三个SC队列(A1至A3),剂量水平分别为195 mg、390 mg和780 mg。每个队列将入组8名健康受试者。每名受试者将接受单次SC剂量的SM17(n=6)或安慰剂(n=2)。SM17 IV队列:该p

【主题与分类】

主题标签:Atopic Dermatitis、Asthma、Inflammatory Bowel Disease。本站分类:呼吸系统疾病/哮喘。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07466940

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:特应性皮炎、哮喘、炎症性肠病。这项I期研究将在中国健康成年受试者中开展,以评估SM17皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。本研究计划共入组30名健康受试者,分为4个队列,其中三个队列(每组n=8)将通过皮下注射接受SM17(SC队列),一个队列(n=6)将通过静脉注射接受SM17(IV队列)。SM17 SC队列:该部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量(SAD)研究。共24名健康受试者将入组三个SC队列(A1至A3),剂量水平分别为195 mg、390 mg和780 mg。每个队列将入组8名健康受试者。每名受试者将接受单次皮下注射SM17(n=6)或安慰剂(n=2)。SM17 IV队列:该部分为开放标签、单次给药研究。6名健康受试者将入组单个IV队列(队列B),每名受试者将接受单次静脉注射SM17,剂量为390 mg。

SM17 SC A2队列和SM17 IV队列(队列B)将平行入组,受试者将被随机分配至两个队列之一。本研究将设立专门的安全性审查委员会(SRC)。SRC负责根据对当前剂量水平受试者给药后至少7天的所有相关安全性数据的审查,决定是否进入下一剂量队列。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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