Atectura在真实世界环境中的24周前瞻性、开放标签、多中心、单臂rPMS研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,主题为呼吸系统疾病中的哮喘。研究为一项24周前瞻性、开放标签、多中心、单臂的真实世界上市后监测(rPMS),评估Atectura吸入胶囊经Breezhaler给药在韩国真实临床环境中的表现

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
浏览 15
表格预测Asthma
A 24-week Prospective, Open-label, Multicenter, Single-arm rPMS Study in Real-world Setting for Atectura®

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Atectura在真实世界环境中的24周前瞻性、开放标签、多中心、单臂rPMS研究

本数据集对应一项在韩国真实临床环境中开展的24周前瞻性、开放标签、多中心、单臂上市后监测研究,研究对象为哮喘患者,干预药物为Atectura吸入胶囊,给药装置为Breezhaler。该研究属于真实世界研究范畴,其设计特点在于不额外施加诊断或监测程序,而是按照韩国已批准的产品说明书信息处方三种不同剂量的Atectura,观察其在常规临床实践中的表现。数据集主题标签为Asthma,本站分类归入呼吸系统疾病下的哮喘方向,来源为clinicaltrials.gov。整体而言,该数据集记录了一项针对哮喘治疗药物在真实世界条件下进行上市后监测的研究框架与相关信息,可用于了解该药物在特定区域和特定人群中的实际应用背景。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究是一项针对Atectura吸入胶囊的上市后监测研究,英文全称为A 24-week Prospective, Open-label, Multicenter, Single-arm rPMS Study in Real-world Setting for Atectura®。研究针对的疾病为哮喘,属于呼吸系统疾病范畴。研究在韩国开展,采用前瞻性、开放标签、多中心、单臂的设计,研究周期为24周。作为上市后监测研究,其核心目的在于在药物获批上市后,于真实临床环境中持续观察其使用情况。该研究明确按照韩国已批准的产品说明书信息处方Atectura吸入胶囊,并通过Breezhaler装置给药,涉及三种不同剂量。研究不针对本研究额外开展诊断或监测调查,这体现了真实世界研究尽量减少干预、贴近常规诊疗实践的特点。

【数据内容】

该数据集的主题标签为Asthma,本站分类为呼吸系统疾病 / 哮喘。数据集来源站为clinicaltrials.gov。根据源站描述,研究条件为Asthma。研究涉及Atectura吸入胶囊经Breezhaler给药的三种不同剂量,这些剂量将依据韩国已批准的产品说明书信息进行处方。研究不会为本研究开展任何额外的诊断或监测调查。除上述信息外,关于数据集具体包含哪些字段、变量、受试者数量、结局指标、统计分析方法等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。研究在韩国真实世界环境中开展,属于多中心研究。研究采用前瞻性设计,意味着数据收集方向为向前追踪。研究为开放标签设计,即研究者和受试者均知晓所接受的治疗。研究为单臂设计,即所有受试者接受同一干预方案,不设置平行对照组。研究周期为24周。关于具体的采集流程、随访时间点、数据录入方式、中心数量、受试者招募方式等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解Atectura吸入胶囊在韩国真实临床环境中用于哮喘治疗的相关研究信息。其适用方向包括:哮喘治疗药物的上市后监测研究参考、真实世界研究设计的学习与借鉴、开放标签单臂研究模式的理解,以及针对特定区域药品说明书指导下用药实践的背景调研。由于该研究不额外开展诊断或监测调查,其场景更贴近常规临床实践,适合用于探讨药物在真实世界条件下的应用情况。关于该数据集在其他具体研究或分析场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,可通过该来源站获取相关研究信息。关于数据的具体下载方式、访问权限、数据格式、字段说明、分析工具或操作步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为开放标签、单臂设计,不设置对照组,且不额外开展诊断或监测调查,这些设计特征可能对研究结果的解释范围构成限制。研究在韩国开展,按照韩国已批准的产品说明书信息处方,其结论的外推性可能受地域和监管环境影响。研究周期为24周。关于样本量、失访率、数据完整性、偏倚控制措施、统计效能等具体质量指标,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权说明,源站未提供。

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05217810

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:哮喘。根据韩国批准的标签信息,将通过Breezhaler处方三种不同剂量的Atectura吸入胶囊,并且本研究不会进行任何额外的诊断或监测调查。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案