SENS-401预防成人肿瘤疾病患者顺铂诱导耳毒性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于SENS-401预防顺铂诱导耳毒性的临床研究信息。研究针对需要顺铂化疗的成人肿瘤疾病患者，采用多中心、随机、对照、双臂、开放标签设计，评估SENS-401的疗效与安全性
基本信息
资源简介
SENS-401预防成人肿瘤疾病患者顺铂诱导耳毒性研究
该数据集英文名为“SENS-401 to Prevent the Ototoxicity Induced by Cisplatin in Adult Subjects With a Neoplastic Disease”，来源于clinicaltrials.gov，收录一项关于SENS-401预防顺铂诱导耳毒性的临床研究信息。研究针对需要接受顺铂化疗的成人肿瘤疾病患者，采用多中心、随机、对照、双臂、开放标签设计，评估SENS-401在预防顺铂所致耳毒性方面的疗效与安全性。数据集在分类上归入耳及乳突疾病下的其他类别，主题标签为“Hearing Loss Ototoxic”，即耳毒性相关的听力损失。整体而言，该数据集围绕一项针对特定用药人群的耳毒性预防干预研究展开，为关注肿瘤化疗相关听力损伤的研究者与临床人员提供该注册研究的结构化描述信息。
【数据集背景】
顺铂是肿瘤化疗方案中的常用药物，但其耳毒性是重要的医源性风险之一。该研究关注的核心问题即在于评估SENS-401是否具备预防顺铂诱导耳毒性的能力。研究面向患有肿瘤疾病且按化疗方案计划需要接受顺铂治疗的成人受试者，属于多中心、随机、对照、双臂、开放标签的疗效与安全性研究。研究设定中明确要求顺铂治疗须达到足以显著增加医源性耳毒性可能性的累积剂量，即单位顺铂剂量至少为70 mg/m²、累积顺铂剂量至少为210 mg/m²。这一背景信息界定了研究的目标人群与干预条件，也说明了该数据集所承载研究信息的临床指向。
【数据内容】
该数据集收录的是上述临床研究的注册与描述性信息，涵盖研究条件（耳毒性听力损失）、研究目的（评估SENS-401预防顺铂诱导耳毒性的能力）、研究设计类型（多中心、随机、对照、双臂、开放标签的疗效与安全性研究）、目标人群（需要顺铂化疗的成人肿瘤疾病患者）以及顺铂剂量要求等关键要素。研究设有两个研究臂：A臂为对照组，受试者接受以顺铂为基础的化疗但不接受SENS-401，该对照臂用于提供自然病史数据。源站描述在对照臂说明处未完整呈现，其余研究臂的具体内容、终点指标、样本量、研究时间安排等均未提供。
【采集与来源】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。数据集内容取自该平台上对应的研究记录，属于对注册研究信息的整理与呈现。除来源站为clinicaltrials.gov这一信息外，关于数据的具体采集方式、采集时间、更新频率、数据提取流程等，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集适用于需要了解SENS-401预防顺铂诱导耳毒性这一临床研究基本设计的场景，例如检索肿瘤化疗相关耳毒性预防研究、了解特定研究的人群纳入条件与剂量门槛、参考多中心随机对照开放标签设计在耳毒性预防领域的应用等。其主题标签“Hearing Loss Ototoxic”也便于在耳及乳突疾病相关分类下进行检索与归类。关于该数据集在其他研究、系统评价或临床决策中的具体适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以研究注册信息的形式呈现，使用者可依据研究名称、研究条件、研究设计与人群条件等要素进行检索和引用。由于研究设有对照臂与干预臂的区分，使用时可关注对照臂所提供自然病史数据这一设计特点。关于数据的具体访问方式、下载格式、字段结构及配套文档，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册平台的研究记录，其内容受限于源站描述本身的完整程度。现有描述在对照臂说明处出现截断，研究臂的完整定义、主要与次要结局指标、样本量、统计方法、研究状态与结果等信息均未提供。因此，该数据集目前仅能支撑对研究背景与设计框架层面的了解，不足以支持对研究结论或疗效数据的判断。关于数据的准确性核验、完整性评估与更新机制，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站为该注册平台及对应研究名称。关于该数据集的具体许可条款、使用限制与正式引用格式，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05628233
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：听力损失 耳毒性。本研究旨在评估SENS-401在肿瘤性疾病受试者中预防顺铂诱导的耳毒性的能力。这是一项多中心、随机、对照、双臂、开放标签的疗效与安全性研究，受试者为需要接受顺铂作为化疗方案一部分的成人肿瘤性疾病患者。按化疗方案进行的顺铂治疗必须达到足够高的累积剂量，以显著增加医源性耳毒性的可能性（顺铂单次剂量至少70 mg/m²，累积剂量至少210 mg/m²）。若符合所有入选标准，受试者将随机分配至以下两个研究组之一：* A组（对照组）：接受以顺铂为基础的化疗但不接受SENS-401的受试者。该对照组将提供自然病史数据，特别是耳毒性所致听力损伤的发生率和发病时间。
- B组：受试者接受口服SENS-401 43.5 mg，每日两次，持续最多23周：顺铂治疗开始前1周、整个化疗治疗期间（预计持续长达18周）以及停止化疗后4周。该组将提供SENS-401对顺铂诱导的耳毒性潜在保护作用的数据。所有受试者将在顺铂治疗完成后随访长达12周。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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