关于活动性中重度格雷夫斯眼病患者主要和次要结局标准化建议的补充材料
该数据集提供了关于活动性中重度格雷夫斯眼病（GO）临床试验中主要和次要结局的标准化建议，内容涵盖文本形式的临床指南、评估指标定义及方法学说明，包括患者报告结局（如GO-QoL问卷）和临床医生报告结局（如复合指数、临床活动评分）的详细规范，以及次要结局如安全性、复发和生物标志物指标，主要用于支持内分泌和眼科领域的临床试验设计、治疗结果标准化评估与跨研究比较。该材料旨在通过统一结局定义，提升不同随机临床试验结果的可比性和结论的科学性。
基本信息
资源简介
该数据集旨在为活动性中重度格雷夫斯眼病（GO）的随机临床试验（RCT）提供治疗结局的标准化建议，以增强不同试验结果的可比性，并有效评估特定治疗的疗效。数据集内容涵盖了主观患者报告结局（PRO）和客观临床医生报告结局（CRO）的标准化定义。具体包括：推荐使用经过验证的疾病特异性问卷（GO-QoL）评估生活质量变化作为主要PRO；提出一个仅包含客观项目的修订复合指数作为主要CRO。此外，还定义了次要结局，如治疗对GO个体特征的影响、活动性持续情况（通过7项临床活动评分）、安全性、GO复发情况、后续医疗/手术需求以及其他指标（眼眶体积、细胞因子、TSH受体抗体水平）。评估时间点建议在治疗完成后3个月进行。该数据集主要应用于内分泌学、眼科学及临床研究领域，支持临床试验设计、疗效评估和结果比较。
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数据说明
该数据集旨在为活动性中重度格雷夫斯眼病（GO）的随机临床试验（RCT）提供治疗结局的标准化建议，以增强不同试验结果的可比性，并有效评估特定治疗的疗效。数据集内容涵盖了主观患者报告结局（PRO）和客观临床医生报告结局（CRO）的标准化定义。具体包括：推荐使用经过验证的疾病特异性问卷（GO-QoL）评估生活质量变化作为主要PRO；提出一个仅包含客观项目的修订复合指数作为主要CRO。此外，还定义了次要结局，如治疗对GO个体特征的影响、活动性持续情况（通过7项临床活动评分）、安全性、GO复发情况、后续医疗/手术需求以及其他指标（眼眶体积、细胞因子、TSH受体抗体水平）。评估时间点建议在治疗完成后3个月进行。该数据集主要应用于内分泌学、眼科学及临床研究领域，支持临床试验设计、疗效评估和结果比较。
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