Hizentra® 治疗炎症性神经病 - pHeNIx 研究
病症：慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种神经系统罕见类型的自身免疫性疾病。静脉注射免疫球蛋白（IVIg）是 CIDP 的一线治疗，已被证明有效
基本信息
资源简介
Hizentra® 治疗炎症性神经病 - pHeNIx 研究
Hizentra® in Inflammatory Neuropathies - pHeNIx Study 是一项聚焦于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的临床研究数据集，来源为 clinicaltrials.gov。CIDP 是一种神经系统罕见类型的自身免疫性疾病。静脉注射免疫球蛋白（IVIg）是 CIDP 的一线治疗，已被证明有效。近年来已发表的病例提示，皮下注射免疫球蛋白（SCIg）可能成为 CIDP 治疗中 IVIg 的替代方案。与 IVIg 治疗相比，SCIg 可实现更稳定的血浆 IgG 浓度，提示可能减少周期末的剂量耗竭效应，同时全身性反应也更少。皮下给药还使门诊患者接受治疗更为简便。该数据集即围绕 Hizentra® 在这一疾病领域的应用研究而建立，主题标签为 Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy，在分类上归属于神经系统疾病下的其他类别。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究关注慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的治疗。CIDP 是一种神经系统罕见类型的自身免疫性疾病。在治疗实践中，静脉注射免疫球蛋白（IVIg）是 CIDP 的一线治疗，已被证明有效。然而，多年来已发表的病例提示，皮下注射免疫球蛋白（SCIg）可能作为 IVIg 的替代治疗选择用于 CIDP。与 IVIg 相比，SCIg 能够达到更稳定的血浆 IgG 浓度，这提示可能减少周期末的剂量耗竭效应，并且全身性反应更少。此外，皮下给药方式也使门诊患者的治疗实施更为简便。基于 PATH 研究（NCT01545076）——一项双盲、安慰剂对照、随机、前瞻性、国际多中心 III 期研究——Hizentra® 获得了相关研究依据，本数据集即在此背景下形成。
【数据内容】
该数据集的主题标签为 Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy，对应疾病为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。数据集英文名称为 Hizentra® in Inflammatory Neuropathies - pHeNIx Study。除上述主题与疾病信息外，源站未提供关于具体变量、字段、样本量、时间范围或数据格式的进一步说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。其研究背景涉及 PATH 研究（NCT01545076），该研究为双盲、安慰剂对照、随机、前瞻性、国际多中心 III 期研究。除来源站与上述研究设计信息外，源站未提供关于采集方法、采集时间、采集地点或数据治理流程的更多细节。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集适用于与慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）相关的神经系统疾病研究场景，尤其是围绕 Hizentra® 在炎症性神经病中的应用、以及皮下注射免疫球蛋白（SCIg）作为 IVIg 替代方案的研究方向。其主题标签可用于神经系统疾病下该病种的检索与归类。除上述方向外，源站未提供关于其他具体适用场景的说明。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04672733
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种神经系统罕见的自身免疫性疾病。静脉注射免疫球蛋白（IVIg）是CIDP的一线治疗方法，已被证明有效。多年来，已发表的病例表明，皮下注射免疫球蛋白（SCIg）可能是CIDP治疗中IVIg的替代疗法。与IVIg治疗相比，SCIg可实现更稳定的血浆IgG浓度，提示可能减少周期末的剂量耗竭效应，且全身效应更少。皮下给药还使门诊患者能够接受更简便的治疗。基于PATH研究（NCT01545076），一项双盲安慰剂对照、随机、前瞻性、国际多中心III期研究，Hizentra®获得了其CIDP适应症的上市许可扩展，作为IVIg稳定后的维持治疗。然而，在“真实世界”情况下，目前的文献仍基于小规模患者系列或短期随访期。
然而，从静脉注射转为皮下注射的方法以及接受这种治疗的患者特征尚不清楚。此外，在远离专科中心且无医疗专业人员协助的情况下进行皮下注射免疫球蛋白（SCIg）给药，不再能够对患者进行更定期的耐受性和疗效评估。pHeNIx研究是一项全国性多中心前瞻性非干预性研究，应有助于描述Hizentra®的使用条件以及在日常实践中从静脉注射转为皮下注射的方法，同时评估治疗的耐受性和疗效，这些通过患者应用程序（PRO：患者报告结局）进行监测。考虑到24个月入组期和12个月随访期，研究持续时间估计为36个月。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
