非洲儿童RTS,S/AS01E候选疫苗实施前指定不良事件监测研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦疟疾相关疾病监测。研究在非洲5岁以下儿童中开展主动和强化住院监测,捕获特别关注不良事件、导致住院或死亡的其他不良事件及脑膜炎,同时记录疟疾发病与死亡数据

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其他Malaria疫苗编码
A Surveillance Study of Diseases Specified as Adverse Events of Special Interest, of Other Adverse Events Leading to Hospitalisation or Death, and of Meningitis in Children in Africa Prior to Implementation of the RTS,S/AS01E Candidate Vaccine

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

非洲儿童RTS,S/AS01E候选疫苗实施前指定不良事件监测研究

该数据集记录了一项在非洲开展的疟疾相关疾病监测研究,研究对象为5岁以下儿童,研究背景是RTS,S/AS01E候选疫苗实施之前。研究通过主动监测与强化住院监测两种方式,捕获特别关注不良事件(AESI)、导致住院或死亡的其他不良事件以及脑膜炎,同时收集疟疾发病与死亡数据。主动监测组儿童在44个月期间接受定期家访,并记录其就医与住院情况;此后仅对住院进行持续监测,直至研究结束或儿童年满5岁(以先发生者为准)。强化住院监测组儿童在整个研究期间的所有住院事件均被记录。该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为疟疾,本站分类归入神经系统疾病/其他。

【数据集背景】

该研究针对疟疾这一疾病条件,关注在非洲儿童中实施RTS,S/AS01E候选疫苗之前,特别关注不良事件、导致住院或死亡的其他不良事件以及脑膜炎的发生情况。研究同时纳入疟疾发病与死亡数据,为疫苗实施前的疾病负担与安全性背景提供监测信息。研究对象为5岁以下儿童,研究设计包含主动监测与强化住院监测两类安排。

【数据内容】

数据内容涵盖三类结局事件:特别关注不良事件(AESI)、导致住院或死亡的其他不良事件、以及脑膜炎。此外还包括疟疾发病与死亡相关数据。上述结局通过主动和强化住院监测在5岁以下儿童中捕获。对于主动监测组,除定期家访外,期间所有就医和住院记录均被纳入;后续阶段仅持续监测住院情况。对于强化住院监测组,整个研究期间的所有住院事件均被捕获。

【采集与来源】

数据来源于clinicaltrials.gov。采集方式为主动监测与强化住院监测相结合。主动监测组儿童在44个月期间接受定期家访,并记录所有就医与住院事件;此后仅对住院进行持续监测,直至研究结束或儿童年满5岁,以先发生者为准。强化住院监测组儿童在整个研究期间的所有住院事件均被记录。源站描述提及方案摘要已根据第4版方案修订(日期为11-De)进行更新,具体修订日期信息不完整。

【适用场景】

该数据集适用于疟疾相关疾病监测研究,尤其是疫苗实施前儿童人群中特别关注不良事件、住院或死亡相关不良事件及脑膜炎的背景监测。可用于了解5岁以下儿童中上述结局的监测方法与数据构成,也可为疟疾发病与死亡数据的背景分析提供参考。由于研究聚焦于RTS,S/AS01E候选疫苗实施前的阶段,其数据可用于疫苗实施前基线监测场景的参考。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02374450

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:疟疾。感兴趣的结果(AESI、导致住院或死亡的其他不良事件以及脑膜炎)以及疟疾发病率和死亡率数据,均通过针对5岁以下儿童的主动和强化住院监测进行采集。纳入主动监测的儿童在44个月期间定期接受家访。除家访外,该期间还记录了所有前往医疗机构的就诊和住院情况。此后仅对住院情况进行持续监测;直至研究结束或儿童年满5岁之日,以先发生者为准。对于所有纳入强化住院监测的儿童,在整个研究期间采集了所有住院事件。

方案摘要已根据方案修正案4(日期为2015年12月11日)的信息更新:修正案3的理由:* 参与者招募已修改:约20,000名儿童将纳入6-12周组的主动监测(在首次接种DTP/HepB/Hib疫苗时识别),以模拟RTS,S/AS01E在6-12周年龄组的接种;另有20,000名儿童纳入5-17个月组(可为首次接种DTP/HepB/Hib疫苗时识别的选定儿童,或5至<18个月且对应补种程序的儿童),以模拟RTS,S/AS01E在5-17个月年龄组的接种。* “被动监测”一词已替换为“强化住院监测”。* 脑膜炎病例的病例定义、病例确认和实验室检查(包括确定病原学)已明确。与脑膜炎相关的目的和结局已相应修改。* AESI的病例确认已明确。* 已明确:在发生AESI或脑膜炎时,应按研究程序进行采血。在发生神经系统AESI或脑膜炎时

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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