基于FAERS数据库的FcRn拮抗剂治疗重症肌无力的药物警戒分析数据集
该数据集是一个包含基于FAERS数据库真实世界不良事件报告的医学数据集，数据模态为结构化的临床报告表格。它系统地收集了2022年至2025年间两种治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂（依加莫德α和罗扎利珠单抗）的药物不良事件信息，通过不相称性分析方法识别了如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等多种潜在安全信号，主要用于药物警戒研究、临床用药风险评估以及重症肌无力治疗药物的安全性优化分析。
创建时间2025-11-13
更新时间2025-11-13
原始链接
https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Pharmacovigilance_analysis_of_FcRn_antagonists_in_the_treatment_of_myasthenia_gravis_A_disproportionality_analysis_based_on_the_FAERS_database/30608200/1
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资源简介
该数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库的真实世界数据，对两种用于治疗重症肌无力的FcRn拮抗剂药物（依加莫德α和罗扎利珠单抗）进行药物警戒分析。数据集包含2022年第一季度至2025年第二季度期间的不良事件报告，采用报告比值比（ROR）和比例报告比（PRR）等不相称性分析方法，识别和评估了与这两种药物相关的潜在安全信号。数据内容涵盖药物名称、不良事件类型（如跌倒、尿路感染、头痛、腹泻等）、发生时间、患者性别等维度。该数据集主要用于药物安全性的真实世界研究，支持临床用药风险监测、药物警戒信号挖掘以及重症肌无力治疗方案的优化评估。
提供机构：Chen, Danna; Zhang, Wenchao; Liu, Boyi; Chen, Yuxin; Han, Ao
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