法国p64、p48 MW与p64 MW血流导向装置安全性与性能PMCF登记研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为法国开展的PMCF登记研究,评估phenox GmbH血流导向装置p64、p64 MW与p48 MW在颅内动脉瘤(前循环与后循环)受试者中的安全性与性能

Phenox GmbHPhenox GmbH
clinicaltrials
浏览 9
表格Intracranial Aneurysms
PMCF Registry to Describe the Safety and Performance of p64, p48 MW and p64 MW in France

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

法国p64、p48 MW与p64 MW血流导向装置安全性与性能PMCF登记研究

该数据集对应一项在法国开展的上市后临床随访(PMCF)登记研究,旨在评估phenox GmbH公司生产的血流导向装置p64、p64 MW与p48 MW在颅内动脉瘤受试者中的安全性与性能。研究纳入接受上述血流导向装置治疗的颅内动脉瘤受试者,动脉瘤部位涵盖前循环与后循环,受试者按照参与中心的常规诊疗标准接受治疗。数据集主题聚焦于颅内动脉瘤,在本站归入神经系统疾病/脑动脉瘤(未破裂)分类,来源为clinicaltrials.gov。整体而言,该数据集围绕真实临床条件下血流导向装置的安全性与性能评价展开,为相关器械的上市后监测提供登记研究层面的信息支撑。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov登记的一项法国多中心上市后临床随访登记研究。研究关注的是phenox GmbH公司血流导向装置产品线中的p64、p64 MW与p48 MW三种器械。此类登记研究的背景在于:血流导向装置用于颅内动脉瘤的血管内治疗,而在产品上市后持续收集其在常规临床实践中的安全性与性能表现,是器械全生命周期评价的组成部分。该研究以颅内动脉瘤(包括前循环与后循环动脉瘤)受试者为对象,受试者按参与中心的常规诊疗标准接受治疗,研究据此观察器械在真实诊疗环境中的表现。

【数据内容】

数据集所涉及的核心内容为接受p64、p64 MW或p48 MW血流导向装置治疗的颅内动脉瘤受试者的登记信息,研究目标是评估这三种器械的安全性与性能。研究覆盖的动脉瘤部位包括前循环与后循环。关于具体采集的变量字段、随访时间点、样本量、终点定义及统计分析方法等细节,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源站为clinicaltrials.gov,对应一项在法国开展的登记研究。受试者的治疗依照参与中心的常规诊疗标准实施,登记研究在此基础上收集受试者相关信息。参与中心的具体数量与分布、入组起止时间、招募状态等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与颅内动脉瘤血管内治疗相关的器械评价与临床研究场景,尤其是针对phenox GmbH血流导向装置p64、p64 MW与p48 MW在法国临床实践中安全性与性能的上市后监测与回顾性分析。也可作为颅内动脉瘤(前循环与后循环)器械治疗领域登记研究的方法学参考。其他具体应用方向源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方式、访问路径或分析指引。使用者需注意,该数据集对应的是登记研究层面的信息,实际使用应以源站发布的研究方案与数据说明为准。

【质量与限制】

该数据集为登记研究性质,受试者按常规诊疗标准接受治疗,而非按统一的研究干预方案处理,因此其数据特征与随机对照试验不同。关于样本量、随访完整性、缺失数据情况、偏倚控制措施及数据核查机制等质量相关信息,源站未提供。此外,研究限定于法国参与中心,其结果的外推范围需结合这一地域与机构背景加以考量。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。使用者在引用或再利用前,应查阅clinicaltrials.gov上对应登记记录的官方说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07748572

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:颅内动脉瘤。为评估phenox GmbH血流导向装置p64、p64 MW和p48MW在法国的安全性和性能,本登记研究将纳入接受phenox GmbH血流导向装置治疗的颅内动脉瘤(前循环和后循环)受试者。受试者将按照参与中心的诊疗标准接受治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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