光生物调节疗法治疗轻度认知障碍与轻度阿尔茨海默病的疗效与安全性

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07835399

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数据说明

疾病：轻度认知障碍（MCI）、轻度阿尔茨海默病、痴呆。阿尔茨海默病及其前驱阶段——轻度认知障碍，以进行性神经退变为特征，而针对该过程的疾病修饰治疗选择仍然有限。光生物调节疗法（PBMT）将非电离的红光和近红外光照射至神经组织，由线粒体呼吸链中的细胞色素c氧化酶吸收。据推测，该疗法可增强ATP生成、调节活性氧和细胞内信号传导、增加局部脑血流量，并支持神经保护和抗炎过程，为评估PBMT作为早期阿尔茨海默病非侵入性干预手段提供了生物学基础。这是一项在首都医科大学附属北京天坛医院认知障碍科开展的单中心、前瞻性、随机、双盲、假对照试验。符合条件的受试者通过计算机生成的随机序列，按1：1比例随机分配至活性PBMT组或假对照组。

为保持双盲，活性设备与假设备在外观和操作上完全相同；假设备发出的是不具有已知光生物调节效应的波长的可见光，因此受试者和结局评估者均无法区分各组。治疗在6个月干预期内按固定方案在家中自行实施，并通过设备使用记录和计划的研究访视监测依从性。评估在基线、第3个月和第6个月由对分组分配设盲的经过培训的评估者进行。除临床和神经心理学成套测验外，还使用结构和功能MRI检查与治疗相关的皮质和海马体积、白质完整性及脑血流灌注变化，以支持对上述候选机制的探索性分析。安全性通过不良事件报告、设备相关事件追踪以及rev

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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